Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rutyny na szlaki zapalne u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Raafat R. Mohammed, Benha University

Terapia Rutyną Zmniejsza Aktywność Choroby Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego Poprzez Hamowanie Inflammasomu Receptora Białka NOD-Podobnego 3 (NLRP3): Ocena Molekularna w Badaniu Interwencyjnym.

To badanie ocenia terapeutyczną rolę Rutyny (flawonoidu pochodzenia roślinnego) w zmniejszaniu nasilenia Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (WZJG). Badanie sprawdza, czy Rutyna może zmniejszyć stan zapalny jelit i poprawić objawy kliniczne poprzez hamowanie szlaku sygnalizacyjnego inflammasomu NLRP3, który jest aktywowany przez stres oksydacyjny w jelicie grubym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie WZJG potwierdzone endoskopią/histologią.
  • Wiek od 18 do 65 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Znana nadwrażliwość na Rutynę.
  • Występowanie innych poważnych chorób ogólnoustrojowych (np. nowotwór, ciężka niewydolność wątroby lub nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC-A)
Lek: Rutyna 500 MG Tabletka Doustna
Kapsułki doustne dwa razy dziennie przez 30 dni
Test diagnostyczny: Kalprotektyna kałowa
Pobieranie próbek wyłącznie do porównania z wartościami wyjściowymi.
Aktywny komparator: Remisja wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC-B)
Test diagnostyczny: Kalprotektyna kałowa
Pobieranie próbek wyłącznie do porównania z wartościami wyjściowymi.
Lek: Placebo
Tabletki placebo przez 30 dni
Komparator placebo: Grupa kontrolna zdrowych osób (Grupa C)
Test diagnostyczny: Kalprotektyna kałowa
Pobieranie próbek wyłącznie do porównania z wartościami wyjściowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu poprawy klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 30 (koniec leczenia)
Odsetek uczestników, którzy osiągną poprawę kliniczną na koniec okresu leczenia. Poprawa kliniczna jest definiowana jako osiągnięcie wyniku 5 lub mniej w Skali Aktywności Prostej Klinicznej Colitis (SCCAI).
Dzień 30 (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 30
Stężenie kalprotektyny kałowej mierzone w próbkach stolca w celu określenia redukcji stanu zapalnego jelit.
Linia bazowa i dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rc 3.1.2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj