Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Rutin på betændelsesveje hos patienter med ulcerøs colitis

19. januar 2026 opdateret af: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutin-terapi reducerer ulcerøs colitis-sygdomsaktivitet ved at hæmme NOD-lignende receptorprotein 3 (NLRP3) inflammasom: En molekylær vurdering i en interventionsstudie.

Denne undersøgelse evaluerer den terapeutiske rolle af Rutin (et planteafledt flavonoid) i at reducere sværhedsgraden af Colitis ulcerosa (UC). Undersøgelsen undersøger, om Rutin kan mindske tarmbetændelse og forbedre kliniske symptomer ved at hæmme NLRP3-inflammasom signaleringsvejen, som aktiveres af oxidativ stress i tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af UC bekræftet ved endoskopi/histologi.
  • Alder 18 til 65 år.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Kendt overfølsomhed over for Rutin.
  • Tilstedeværelse af andre alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. malignitet, svær leversvigt eller nyresvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv ulcerøs colitis (UC-A)
Medicin: Rutin 500 MG Oral Tablet
Orale kapsler to gange dagligt i 30 dage
Diagnostisk test: Fækal Calprotectin
Prøveindsamling kun til baseline-sammenligning.
Aktiv komparator: Remission Colitis Ulcerosa (UC-B)
Diagnostisk test: Fækal Calprotectin
Prøveindsamling kun til baseline-sammenligning.
Medicin: Placebo
Placebotabletter i 30 dage
Placebo komparator: Sund kontrolgruppe (Gruppe C)
Diagnostisk test: Fækal Calprotectin
Prøveindsamling kun til baseline-sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for klinisk forbedring
Tidsramme: Dag 30 (Behandlingens afslutning)
Procentdelen af deltagere, der opnår klinisk forbedring ved behandlingsperiodeens afslutning. Klinisk forbedring defineres som at opnå en score på 5 eller mindre på Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI).
Dag 30 (Behandlingens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Niveauet af Fækal Calprotectin
Tidsramme: Baseline og dag 30
Koncentrationen af Fækal Calprotectin målt i afføringsprøver for at kvantificere reduktionen i tarmbetændelse.
Baseline og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rc 3.1.2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Rutin 500 MG Oral Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner