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Effet de la Rutine sur les Voies d'Inflammation chez les Patients Atteints de Colite Ulcéreuse

19 janvier 2026 mis à jour par: Raafat R. Mohammed, Benha University

La Thérapie à la Rutine Réduit l'Activité de la Maladie de la Colite Ulcéreuse en Inhibant l'Inflammasome NOD-Like Receptor Protein 3 (NLRP3) : Une Évaluation Moléculaire dans une Étude Interventionnelle.

Cette étude évalue le rôle thérapeutique de la Rutine (un flavonoïde d'origine végétale) dans la réduction de la sévérité de la Rectocolite Hémorragique (RCH). L'étude examine si la Rutine peut diminuer l'inflammation intestinale et améliorer les symptômes cliniques en inhibant la voie de signalisation de l'inflammasome NLRP3, qui est activée par le stress oxydatif dans le côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de colite ulcéreuse confirmé par endoscopie/histologie.
  • Âge de 18 à 65 ans.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • Hypersensibilité connue à la rutine.
  • Présence d'autres maladies systémiques graves (par exemple, malignité, insuffisance hépatique ou rénale sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Colite ulcéreuse active (UC-A)
Médicament: Rutine 500 MG Comprimé Oral
Gélules orales deux fois par jour pendant 30 jours
Test diagnostique: Calprotectine fécale
Prélèvement d'échantillon uniquement pour la comparaison de référence.
Comparateur actif: Rémission de la colite ulcéreuse (UC-B)
Test diagnostique: Calprotectine fécale
Prélèvement d'échantillon uniquement pour la comparaison de référence.
Médicament: Placebo
Comprimés placebo pendant 30 jours
Comparateur placebo: Témoin Sain (Groupe C)
Test diagnostique: Calprotectine fécale
Prélèvement d'échantillon uniquement pour la comparaison de référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de succès de l'amélioration clinique
Délai: Jour 30 (Fin du traitement)
Le pourcentage de participants qui atteignent une amélioration clinique à la fin de la période de traitement. L'amélioration clinique est définie comme l'atteinte d'un score de 5 ou moins sur l'indice d'activité de colite clinique simple (SCCAI).
Jour 30 (Fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des taux de calprotectine fécale
Délai: Ligne de base et jour 30
La concentration de calprotectine fécale mesurée dans les échantillons de selles pour quantifier la réduction de l'inflammation intestinale.
Ligne de base et jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc 3.1.2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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