Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiinin vaikutus tulehdusreitteihin haavaisessa paksusuolen tulehduksessa sairastavilla potilailla

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutiiniterapia Vähentää Haavaisen Paksusuolen Tulehduksen Sairausaktiivisuutta Estämällä NOD-Kaltaisen Reseptoriproteiinin 3 (NLRP3) Inflammasomia: Molekyylitason Arvio Interventiotutkimuksessa.

Tämä tutkimus arvioi rutiinin (kasvipohjaisen flavonoidin) terapeuttista roolia haavaisen paksusuolen tulehduksen (UC) vakavuuden vähentämisessä. Tutkimus selvittää, voiko rutiini vähentää suoliston tulehdusta ja parantaa kliinisiä oireita estämällä NLRP3-inflammasomin signalointireittiä, joka aktivoituu hapetusstressistä paksusuolessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypti, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Koliitin diagnoosi vahvistettu endoskopialla/histologialla.
  • Ikä 18–65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu yliherkkyys rutiinille.
  • Muiden vakavien systemaattisten sairauksien esiintyminen (esim. pahanlaatuinen kasvain, vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (UC-A)
Lääke: Rutin 500 mg suun kautta nautittava tabletti
Suun kautta otettavat kapselit kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Diagnostinen testi: Fekaalinen kalprotektiini
Näytteenkeruu vain vertailuarvon määrittämiseksi.
Active Comparator: Remissio haavainen paksusuolentulehdus (UC-B)
Diagnostinen testi: Fekaalinen kalprotektiini
Näytteenkeruu vain vertailuarvon määrittämiseksi.
Lääke: Placebo
Placebo-tabletit 30 päiväksi
Placebo Comparator: Terveet Kontrollit (Ryhmä C)
Diagnostinen testi: Fekaalinen kalprotektiini
Näytteenkeruu vain vertailuarvon määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen paranemisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 30 (hoidon päättyminen)
Hoitojakson lopussa saavuttavien kliinisen parannuksen osuus osallistujista. Kliininen parannus määritellään saavuttamalla pistemäärä 5 tai vähemmän Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) -indeksillä.
Päivä 30 (hoidon päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fekaalikalprotektiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja Päivä 30
Ulostenäytteistä mitatun fekaalikalprotektiinipitoisuuden mittaaminen suoliston tulehduksen vähennyksen kvantifioimiseksi.
Perustaso ja Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rc 3.1.2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa