Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Rutin på inflammationsvägar hos patienter med ulcerös kolit

19 januari 2026 uppdaterad av: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutinterapi Reducerar Ulcerös Kolit Sjukdomsaktivitet Genom Att Hämma NOD-Liknande Receptor Protein 3 (NLRP3) Inflammasom: En Molekylär Bedömning i en Interventionsstudie.

Denna studie utvärderar den terapeutiska rollen av Rutin (ett växtbaserat flavonoid) för att minska svårighetsgraden av Ulcerativ Kolit (UC). Studien undersöker om Rutin kan minska tarminflammation och förbättra kliniska symptom genom att inhibera NLRP3-inflammasomsignaleringen, vilket aktiveras av oxidativ stress i tjocktarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av UC bekräftad genom endoskopi/histologi.
  • Ålder 18 till 65 år.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Känd överkänslighet mot Rutin.
  • Förekomst av andra allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. malignitet, svår leversvikt eller njursvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv Ulcerös Kolit (UC-A)
Läkemedel: Rutin 500 MG Oraltablett
Orala kapslar två gånger dagligen i 30 dagar
Diagnostiskt test: Fekal Kalprotektin
Provinsamling endast för jämförelse av baslinjen.
Aktiv komparator: Remission Ulcerös kolit (UC-B)
Diagnostiskt test: Fekal Kalprotektin
Provinsamling endast för jämförelse av baslinjen.
Läkemedel: Placebo
Placebotabletter i 30 dagar
Placebo-jämförare: Frisk Kontrollgrupp (Grupp C)
Diagnostiskt test: Fekal Kalprotektin
Provinsamling endast för jämförelse av baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för klinisk förbättring
Tidsram: Dag 30 (Behandlingsslut)
Andelen deltagare som uppnår klinisk förbättring vid behandlingsperiodens slut. Klinisk förbättring definieras som att uppnå ett resultat på 5 eller lägre på Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI).
Dag 30 (Behandlingsslut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av fekal kalprotektin
Tidsram: Baslinje och dag 30
Koncentrationen av fekal kalprotektin som mäts i avföringsprover för att kvantifiera minskningen av tarminflammation.
Baslinje och dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rc 3.1.2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera