Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Rutin på inflammasjonsveier hos pasienter med ulcerøs kolitt

19. januar 2026 oppdatert av: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutinterapi Reduserer Sykdomsaktivitet ved Ulcerøs Kolitt Gjennom Hemming av NOD-lignende Reseptorprotein 3 (NLRP3) Inflammasom: En Molekylær Vurdering i en Intervensjonsstudie.

Denne studien evaluerer den terapeutiske rollen til Rutin (et planteavledet flavonoid) i å redusere alvorlighetsgraden av ulcerøs kolitt (UC). Studien undersøker om Rutin kan redusere tarmbetennelse og forbedre kliniske symptomer ved å hemme NLRP3-inflammasomsignalveien, som aktiveres av oksidativ stress i tykktarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med UC bekreftet ved endoskopi/histologi.
  • Alder 18 til 65 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Kjent overfølsomhet mot Rutin.
  • Forekomst av andre alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. malignitet, alvorlig leversvikt eller nyresvikt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv ulcerøs kolitt (UC-A)
Legemiddel: Rutin 500 MG Oral Tablett
Orale kapsler to ganger daglig i 30 dager
Diagnostisk test: Fekal kalprotektin
Prøveinnsamling kun for grunnlinjesammenligning.
Aktiv komparator: Remisjon Ulcerøs Colitt (UC-B)
Diagnostisk test: Fekal kalprotektin
Prøveinnsamling kun for grunnlinjesammenligning.
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter i 30 dager
Placebo komparator: Frisk Kontrollgruppe (Gruppe C)
Diagnostisk test: Fekal kalprotektin
Prøveinnsamling kun for grunnlinjesammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for klinisk forbedring
Tidsramme: Dag 30 (Behandlingens slutt)
Prosentandelen av deltakere som oppnår klinisk forbedring ved slutten av behandlingsperioden. Klinisk forbedring er definert som å oppnå en poengsum på 5 eller mindre på Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI).
Dag 30 (Behandlingens slutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av fekal kalprotektin
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 30
Konsentrasjonen av Fekal Calprotectin målt i avføringsprøver for å kvantifisere reduksjonen i tarmbetennelse.
Utgangspunkt og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rc 3.1.2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere