芦丁对溃疡性结肠炎患者炎症通路的影响
2026年1月19日 更新者:Raafat R. Mohammed、Benha University
芦丁疗法通过抑制NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体减轻溃疡性结肠炎疾病活动度:一项介入研究的分子评估。
本研究评估芦丁(一种植物来源的黄酮类化合物)在减轻溃疡性结肠炎(UC)严重程度方面的治疗作用。
该研究探讨芦丁能否通过抑制结肠中氧化应激激活的NLRP3炎症小体信号通路,从而减少肠道炎症并改善临床症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā、Al Qalyoubia、埃及、13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经内镜/组织学确诊为UC。
- 年龄18至65岁。
排除标准:
- 妊娠或哺乳期。
- 已知对芦丁过敏。
- 存在其他严重全身性疾病(如恶性肿瘤、严重肝或肾功能衰竭)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:活动性溃疡性结肠炎 (UC-A)
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口服胶囊,每日两次,持续30天
样本采集仅用于基线比较。
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有源比较器:缓解期溃疡性结肠炎 (UC-B)
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样本采集仅用于基线比较。
安慰剂片剂30天
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安慰剂比较:健康对照(C组)
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样本采集仅用于基线比较。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床改善成功率
大体时间:第30天(治疗结束)
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在治疗期结束时实现临床改善的参与者百分比。
临床改善定义为在简单临床结肠炎活动指数(SCCAI)上达到5分或更低分数。
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第30天(治疗结束)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便钙卫蛋白水平变化
大体时间:基线及第30天
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通过测量粪便样本中粪便钙卫蛋白的浓度来量化肠道炎症的减轻程度。
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基线及第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月22日
初级完成 (实际的)
2025年5月25日
研究完成 (实际的)
2025年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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