Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rutinu na zánětlivé dráhy u pacientů s ulcerózní kolitidou

19. ledna 2026 aktualizováno: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutinová terapie snižuje aktivitu ulcerózní kolitidy inhibicí inflamazomu NOD-like receptor protein 3 (NLRP3): Molekulární hodnocení v intervenční studii.

Tato studie hodnotí terapeutickou roli rutinu (flavonoidu rostlinného původu) při snižování závažnosti ulcerózní kolitidy (UC). Studie zkoumá, zda rutin může snížit střevní zánět a zlepšit klinické příznaky inhibicí signalizační dráhy NLRP3 inflamazomu, která je aktivována oxidačním stresem v tlustém střevě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza UC potvrzená endoskopií/histologií.
  • Věk 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známá přecitlivělost na Rutin.
  • Přítomnost jiných závažných systémových onemocnění (např. malignita, těžké jaterní nebo renální selhání).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ulcerózní kolitida (UC-A)
Lék: Rutin 500 MG Perorální tableta
Orální kapsle dvakrát denně po dobu 30 dní
Diagnostický test: Fekální kalprotektin
Vzorky se odebírají pouze pro srovnání výchozích hodnot.
Aktivní komparátor: Remise Ulcerózní Kolitidy (UC-B)
Diagnostický test: Fekální kalprotektin
Vzorky se odebírají pouze pro srovnání výchozích hodnot.
Lék: Placebo
Placebo tablety po dobu 30 dnů
Komparátor placeba: Zdravá kontrolní skupina (Skupina C)
Diagnostický test: Fekální kalprotektin
Vzorky se odebírají pouze pro srovnání výchozích hodnot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost klinického zlepšení
Časové okno: Den 30 (konec léčby)
Procento účastníků, kteří dosáhnou klinického zlepšení na konci léčebného období. Klinické zlepšení je definováno jako dosažení skóre 5 nebo méně na Jednoduchém indexu klinické aktivity kolitidy (SCCAI).
Den 30 (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny fekálního kalprotektinu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 30. den
Koncentrace fekálního kalprotektinu měřená ve vzorcích stolice ke kvantifikaci snížení střevního zánětu.
Výchozí hodnoty a 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rc 3.1.2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Rutin 500 MG Perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit