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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07370220
루틴이 궤양성 대장염 환자의 염증 경로에 미치는 영향
2026년 1월 19일 업데이트: Raafat R. Mohammed, Benha University
루틴 요법이 NOD 유사 수용체 단백질 3 (NLRP3) 인플라마좀을 억제하여 궤양성 대장염 질환 활동을 감소시킵니다: 개입 연구에서의 분자 평가.
이 연구는 궤양성 대장염(UC)의 중증도를 감소시키는 데 있어서 루틴(식물 유래 플라보노이드)의 치료적 역할을 평가합니다.
이 연구는 루틴이 대장에서 산화 스트레스에 의해 활성화되는 NLRP3 인플라마솜 신호 경로를 억제함으로써 장 염증을 감소시키고 임상 증상을 개선할 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qalyoubia
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Banhā, Al Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경/조직학으로 확인된 UC 진단.
- 18세에서 65세.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 루틴에 대한 알려진 과민증.
- 다른 심각한 전신 질환 존재 (예: 악성 종양, 중증 간부전 또는 신부전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 궤양성 대장염 (UC-A)
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경구 캡슐을 30일 동안 하루 두 번
기준선 비교를 위한 샘플 수집만 해당됩니다.
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활성 비교기: 궤양성 대장염 완해 (UC-B)
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기준선 비교를 위한 샘플 수집만 해당됩니다.
30일간의 위약 정제
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위약 비교기: 건강한 대조군 (그룹 C)
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기준선 비교를 위한 샘플 수집만 해당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 개선 성공률
기간: 치료 종료 시점 (30일차)
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치료 기간 종료 시 임상적 개선을 달성한 참가자의 비율입니다.
임상적 개선은 Simple Clinical Colitis Activity Index(SCCAI)에서 5점 이하의 점수를 달성하는 것으로 정의됩니다.
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치료 종료 시점 (30일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 칼프로텍틴 수치 변화
기간: 기준 시점 및 30일차
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장 내 염증 감소를 정량화하기 위해 대변 샘플에서 측정된 분변 칼프로텍틴 농도.
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기준 시점 및 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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