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Effetto della Rutina sui Percorsi Infiammatori nei Pazienti con Colite Ulcerosa

19 gennaio 2026 aggiornato da: Raafat R. Mohammed, Benha University

La Terapia con Rutina Riduce l'Attività della Colite Ulcerosa Inibendo l'Inflammasoma NOD-Like Receptor Protein 3 (NLRP3): Una Valutazione Molecolare in uno Studio Interventistico.

Questo studio valuta il ruolo terapeutico della Rutina (un flavonoide di origine vegetale) nella riduzione della gravità della Colite Ulcerosa (CU). Lo studio indaga se la Rutina possa ridurre l'infiammazione intestinale e migliorare i sintomi clinici inibendo la via di segnalazione dell'inflammasoma NLRP3, che viene attivata dallo stress ossidativo nel colon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di CU confermata da endoscopia/istologia.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Ipersensibilità nota alla Rutina.
  • Presenza di altre gravi malattie sistemiche (es. neoplasia, grave insufficienza epatica o renale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colite Ulcerosa Attiva (UC-A)
Droga: Rutin 500 MG Compressa Orale
Capsule orali due volte al giorno per 30 giorni
Test diagnostico: Calprotectina Fecale
Raccolta del campione solo per il confronto basale.
Comparatore attivo: Remissione Colite Ulcerosa (UC-B)
Test diagnostico: Calprotectina Fecale
Raccolta del campione solo per il confronto basale.
Droga: Placebo
Compresse placebo per 30 giorni
Comparatore placebo: Controllo Sano (Gruppo C)
Test diagnostico: Calprotectina Fecale
Raccolta del campione solo per il confronto basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo del Miglioramento Clinico
Lasso di tempo: Giorno 30 (Fine del trattamento)
La percentuale di partecipanti che raggiunge un miglioramento clinico alla fine del periodo di trattamento.
Il miglioramento clinico è definito come il raggiungimento di un punteggio pari o inferiore a 5 sull'Indice di Attività della Colite Clinica Semplice (SCCAI).
Giorno 30 (Fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Livelli di Calprotectina Fecale
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 30
La concentrazione di Calprotectina Fecale misurata nei campioni di feci per quantificare la riduzione dell'infiammazione intestinale.
Baseline e Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc 3.1.2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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