Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Rutina nas Vias de Inflamação em Doentes com Colite Ulcerosa

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University

Terapia com Rutina Reduz a Atividade da Doença na Colite Ulcerosa ao Inibir o Inflamassoma da Proteína 3 do Receptor Semelhante a NOD (NLRP3): Uma Avaliação Molecular num Estudo Intervencionista.

Este estudo avalia o papel terapêutico da Rutina (um flavonóide de origem vegetal) na redução da gravidade da Colite Ulcerosa (CU). O estudo investiga se a Rutina pode diminuir a inflamação intestinal e melhorar os sintomas clínicos ao inibir a via de sinalização do inflamassoma NLRP3, que é ativada pelo stress oxidativo no cólon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de CU confirmado por endoscopia/histologia.
  • Idade entre 18 e 65 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação.
  • Hipersensibilidade conhecida à Rutina.
  • Presença de outras doenças sistémicas graves (por exemplo, neoplasia maligna, insuficiência hepática ou renal grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colite Ulcerosa Ativa (UC-A)
Medicamento: Rutina 500 MG Comprimido Oral
Cápsulas orais duas vezes ao dia durante 30 dias
Teste de diagnostico: Calprotectina Fecal
Colheita de amostras apenas para comparação de linha de base.
Comparador Ativo: Remissão Colite Ulcerosa (UC-B)
Teste de diagnostico: Calprotectina Fecal
Colheita de amostras apenas para comparação de linha de base.
Medicamento: Placebo
Comprimidos de placebo durante 30 dias
Comparador de Placebo: Controlo Saudável (Grupo C)
Teste de diagnostico: Calprotectina Fecal
Colheita de amostras apenas para comparação de linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso de Melhoria Clínica
Prazo: Dia 30 (Fim do tratamento)
A percentagem de participantes que atingem melhoria clínica no final do período de tratamento. A melhoria clínica é definida como atingir uma pontuação de 5 ou menos no Índice de Atividade de Colite Clínica Simples (SCCAI).
Dia 30 (Fim do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Calprotectina Fecal
Prazo: Linha de Base e Dia 30
A concentração de Calprotectina Fecal medida em amostras de fezes para quantificar a redução da inflamação intestinal.
Linha de Base e Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rc 3.1.2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever