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Efecto de la Rutina en las Vías de Inflamación en Pacientes con Colitis Ulcerosa

19 de enero de 2026 actualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University

La Terapia con Rutina Reduce la Actividad de la Enfermedad de la Colitis Ulcerosa Mediante la Inhibición del Inflamasoma del Receptor Similar a NOD 3 (NLRP3): Una Evaluación Molecular en un Estudio de Intervención.

Este estudio evalúa el papel terapéutico de la Rutina (un flavonoide derivado de plantas) en la reducción de la gravedad de la Colitis Ulcerosa (CU). El estudio investiga si la Rutina puede disminuir la inflamación intestinal y mejorar los síntomas clínicos mediante la inhibición de la vía de señalización del inflamasoma NLRP3, que se activa por el estrés oxidativo en el colon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egipto, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de CU confirmado por endoscopia/histología.
  • Edad de 18 a 65 años.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia.
  • Hipersensibilidad conocida a la Rutina.
  • Presencia de otras enfermedades sistémicas graves (p. ej., neoplasia maligna, insuficiencia hepática o renal grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colitis Ulcerosa Activa (UC-A)
Droga: Rutina 500 MG Comprimido Oral
Cápsulas orales dos veces al día durante 30 días
Prueba de diagnóstico: Calprotectina Fecal
Recolección de muestras solo para comparación basal.
Comparador activo: Remisión Colitis Ulcerosa (UC-B)
Prueba de diagnóstico: Calprotectina Fecal
Recolección de muestras solo para comparación basal.
Droga: Placebo
Comprimidos de placebo durante 30 días
Comparador de placebos: Control Sano (Grupo C)
Prueba de diagnóstico: Calprotectina Fecal
Recolección de muestras solo para comparación basal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Éxito de Mejora Clínica
Periodo de tiempo: Día 30 (Fin del tratamiento)
El porcentaje de participantes que logran una mejoría clínica al final del período de tratamiento. La mejoría clínica se define como alcanzar una puntuación de 5 o menos en el Índice de Actividad de Colitis Clínica Simple (SCCAI).
Día 30 (Fin del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Niveles de Calprotectina Fecal
Periodo de tiempo: Línea base y Día 30
La concentración de Calprotectina Fecal medida en muestras de heces para cuantificar la reducción de la inflamación intestinal.
Línea base y Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rc 3.1.2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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