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Wirkung von Rutin auf Entzündungswege bei Patienten mit Colitis ulcerosa

19. Januar 2026 aktualisiert von: Raafat R. Mohammed, Benha University

Rutin-Therapie reduziert die Krankheitsaktivität der Colitis ulcerosa durch Hemmung des NOD-like-Rezeptor-Protein-3 (NLRP3)-Inflammasoms: Eine molekulare Bewertung in einer Interventionsstudie.

Diese Studie bewertet die therapeutische Rolle von Rutin (einem pflanzlichen Flavonoid) bei der Verringerung der Schwere von Colitis ulcerosa (UC). Die Studie untersucht, ob Rutin die Darmentzündung verringern und klinische Symptome verbessern kann, indem es den NLRP3-Inflammasom-Signalweg hemmt, der durch oxidativen Stress im Dickdarm aktiviert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von UC, bestätigt durch Endoskopie/Histologie.
  • Alter 18 bis 65 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Rutin.
  • Vorhandensein anderer schwerer systemischer Erkrankungen (z. B. Malignität, schwere Leber- oder Niereninsuffizienz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Colitis ulcerosa (UC-A)
Arzneimittel: Rutin 500 MG orale Tablette
Orale Kapseln zweimal täglich für 30 Tage
Diagnosetest: Fäkales Calprotectin
Probenentnahme nur für den Basislinienvergleich.
Aktiver Komparator: Remission Ulcerative Colitis (UC-B)
Diagnosetest: Fäkales Calprotectin
Probenentnahme nur für den Basislinienvergleich.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tabletten für 30 Tage
Placebo-Komparator: Gesunde Kontrolle (Gruppe C)
Diagnosetest: Fäkales Calprotectin
Probenentnahme nur für den Basislinienvergleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der klinischen Verbesserung
Zeitfenster: Tag 30 (Ende der Behandlung)
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die am Ende des Behandlungszeitraums eine klinische Verbesserung erreichen. Klinische Verbesserung ist definiert als das Erreichen eines Wertes von 5 oder weniger auf dem Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI).
Tag 30 (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der fäkalen Calprotectin-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 30
Die Konzentration von fäkalem Calprotectin, gemessen in Stuhlproben, um die Verringerung der Darmentzündung zu quantifizieren.
Ausgangswert und Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 3.1.2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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