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腰椎器具固定術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下四重腸骨平面ブロック (QIPB)

2026年3月5日 更新者：Merih Yıldız Eglen、Bursa City Hospital

腰椎インストゥルメンテーション手術後の術後疼痛管理における超音波ガイド下クアドロ・腸骨筋ブロックの有効性評価

腰椎インストゥルメンテーション手術は、術後の著しい疼痛と関連しています。 本研究では、腰椎インストゥルメンテーション手術を受ける患者における超音波ガイド下Quadro-Iliac Plane Blockの鎮痛効果を評価し、この新たに開発された技術の術後疼痛管理における有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎器具固定手術は、術後の著しい疼痛を伴い、患者の快適性を低下させ、早期離床を遅延させ、鎮痛剤の必要性を増加させる可能性があります。 効果的な術後疼痛管理は、回復を促進し、術後の罹患率を減少させるために不可欠です。 この文脈において、局所麻酔法は多様な鎮痛戦略の重要な構成要素となっています。

クアドロ腸骨面ブロックは、新たに報告された超音波ガイド下の局所鎮痛法です。 このブロックは、手術部位を支配する腰椎神経の関連枝を標的とすることで、効果的な鎮痛を提供することを目的としています。 しかしながら、腰椎器具固定手術後の術後鎮痛におけるその有効性に関する臨床的証拠は依然として限られています。

本研究は、腰椎器具固定手術を受ける患者における、超音波ガイド下クアドロ腸骨面ブロックの術後鎮痛効果を評価することを目的としています。 本研究の知見は、腰椎脊椎手術における術後疼痛管理の安全かつ効果的な選択肢として、この新たに開発された技術の評価に貢献することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Merih Yıldız Eglen, MD
  • 電話番号：+905059340629
  • メール：Meriheg@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-IIIに該当すること
  • 選択的腰椎インストゥルメンテーション手術の予定があること
  • 全身麻酔下での手術が行われること
  • 書面によるインフォームド・コンセントが提供されること

除外基準:

  • 抗凝固薬または抗血小板薬の使用
  • 出血性素因または凝固障害の存在
  • 局所麻酔薬またはオピオイド薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • 計画されたブロック部位の感染
  • アルコールまたは薬物依存
  • NRSを使用した信頼性のある疼痛評価を妨げる認知障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 既往の腰椎手術歴
  • 糖尿病
  • 腎機能または肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループコントロール
アクティブコンパレータ：グループ QIPB

このアームの参加者は、超音波ガイド下のQuadro-Iliac Plane Block（四角筋・腸骨ブロック）を受けます。 ブロックは、手術終了時、抜管前に行われ、患者は標準的な滅菌条件下で腹臥位となります。 凸型超音波プローブを、四角腰筋（QLM）が腸骨稜に付着する高さに配置し、脊柱起立筋（ESM）とその下にあるQLMを可視化します。

ブロック位置は、QLMと腸骨稜の接合部に等張液2 mLを注入することで確認します。 その後、0.25%ブピバカイン20 mLを注入し、局所麻酔薬がESMとQLMの間に広がる様子を超音波ガイド下で観察します。 ブロックは両側に行われ、総容量は40 mLとなります。
手順：クアドロ・イリアック・プレーン・ブロック
腸骨稜レベルで脊柱起立筋と腰方形筋の間で行われる超音波ガイド下局所麻酔法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後48時間PCAオピオイド消費量
時間枠：術後0-8、8-16、16-24、24-48時間の間隔
手術後最初の48時間に患者自己調節鎮痛法（PCA）装置によって投与されたオピオイドの総量（ミリグラム（mg）で記録）
術後0-8、8-16、16-24、24-48時間の間隔
QoR-15 回復スコア
時間枠：術後24時間目および48時間目

研究者は、回復の質（QoR）のトルコ語版／QoR-15質問票を使用します。

パートA 過去24時間、どのように感じていますか？ （0から10、ここで：0 = 全くない[不良]、10 = 常にある[優れている]）

呼吸が楽にできる 食事を楽しむことができる 休息できている よく眠れた 介助なしで個人のトイレや衛生管理ができる コミュニケーションを取れる 病院の医師や看護師からのサポートを得ている 仕事や通常の家庭活動に戻れる 快適で制御感がある 全体的な健康感がある

パートB 過去24時間に以下のいずれかがありましたか？ （10から0、ここで：10 = 全くない[優れている]、0 = 常にある[不良]） 中等度の痛み 激しい痛み 吐き気または嘔吐 心配または不安を感じる 悲しいまたは落ち込むと感じる
術後24時間目および48時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総レスキュー鎮痛薬投与量
時間枠：術後24時間目および48時間目

患者自己調節鎮痛法（PCA）を使用しているにもかかわらず、いずれかの時点で数値評価尺度（NRS）スコアが4以上の場合、救済鎮痛薬として0.5 mg/kgの静脈内メペリジンが投与されます。

手術後最初の24時間および48時間におけるメペリジンの総量を、ミリグラム（mg）で記録します。
術後24時間目および48時間目
動的および静的なNRSスコア
時間枠：術後0、2、4、8、16、24、48時間
事前に設定された術後時間における安静時または動作時の数値評価尺度（NRS）（0-10）疼痛スコア
術後0、2、4、8、16、24、48時間
最初のレスキュー鎮痛薬投与要求時
時間枠：術後48時間
患者自己調節鎮痛法（PCA）を使用しているにもかかわらず、いずれかの時点で数値評価尺度（NRS）スコアが≥4以上の場合、レスキュー鎮痛薬として0.5 mg/kgの静脈内メペリジンが投与されます。
術後48時間
入院期間
時間枠：患者は術後退院まで少なくとも2週間観察されます。退院時に追跡調査を完了します。入院期間（日数）が記録されます。
入院期間は、手術終了から退院までの日数として定義されます。
患者は術後退院まで少なくとも2週間観察されます。退院時に追跡調査を完了します。入院期間（日数）が記録されます。
ブロックおよびオピオイド関連の有害作用と合併症
時間枠：術後48時間
ブロックおよびオピオイド関連の有害作用と合併症（局所麻酔薬中毒、血腫、感染、神経損傷、悪心、嘔吐、そう痒症、鎮静、呼吸抑制などに限定されない）を記録する
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bursa City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BursaCityHOS 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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