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요추 고정술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 사분면-장골 평면 차단 (QIPB)

2026년 3월 5일 업데이트: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

요추 고정술 후 통증 관리에서 초음파 유도 사분면-장골 평면 차단의 효과 평가

요추기기 삽입술은 중대한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이 연구는 요추기기 삽입술을 받는 환자에서 초음파 유도 하 사각장골 평면 차단의 진통 효과를 평가하여, 이 새롭게 개발된 기술의 수술 후 통증 관리 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 기기 삽입 수술은 수술 후 심한 통증과 관련이 있어, 이는 환자의 편안함을 감소시키고 조기 재활을 지연시키며 진통제 요구량을 증가시킬 수 있습니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 회복을 촉진하고 수술 후 이환율을 감소시키기 위해 필수적입니다. 이러한 맥락에서, 지역 마취 기법은 다중 모드 진통 전략의 중요한 구성 요소가 되었습니다.

사각 장골 평면 차단은 새롭게 기술된 초음파 유도 하의 지역 진통 기법입니다. 이 차단은 수술 부위를 공급하는 요추 신경의 관련 가지를 표적으로 하여 효과적인 진통을 제공하는 것을 목표로 합니다. 그러나, 요추 기기 삽입 수술 후 수술 후 진통에 대한 그 효과성에 관한 임상적 증거는 여전히 제한적입니다.

본 연구는 요추 기기 삽입 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 하의 사각 장골 평면 차단의 수술 후 진통 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 요추 척추 수술에서 수술 후 통증 관리에 대한 안전하고 효과적인 옵션으로 이 새롭게 개발된 기법의 평가에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Merih Yıldız Eglen, MD
  • 전화번호: +905059340629
  • 이메일: Meriheg@yahoo.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III로 분류된 환자
  • 선택적 요추 고정술 예정인 환자
  • 전신 마취 하에 수술을 시행하는 환자
  • 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 항응고제 또는 항혈소판제 사용
  • 출혈성 질환 또는 응고 장애 존재
  • 국소 마취제 또는 아편유사제에 대한 알레르기 또는 과민반응
  • 계획된 차단 부위의 감염
  • 알코올 또는 약물 의존
  • NRS를 이용한 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유
  • 이전 요추 수술 병력
  • 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 제어
활성 비교기: 그룹 QIPB

이 그룹의 참가자들은 초음파 유도 하에 사각요근 평면 차단술을 받게 됩니다. 차단술은 수술 종료 시, 발관 전, 환자가 표준 멸균 조건 아래 복와위 자세를 취한 상태에서 시행됩니다. 볼록 초음파 탐촉자를 요방형근이 장골능에 부착되는 부위에 위치시켜 척추기립근과 그 아래의 요방형근을 시각화합니다.

차단 위치는 요방형근-장골능 접합부에 2mL의 등장성 용액을 주입하여 확인합니다. 이후, 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하고, 국소 마취제의 확산을 초음파 유도 하에 척추기립근과 요방형근 사이에서 관찰합니다. 차단술은 양측에 총 40mL의 용적으로 시행됩니다.
절차: 사각근-장골근 평면 차단
장골능 수준에서 척추세움근과 허리네모근 사이에서 수행된 초음파 유도 국소 마취 기법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 PCA 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격
수술 후 첫 48시간 동안 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치를 통해 전달된 총 오피오이드 양, 밀리그램(mg) 단위로 기록됨.
수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격
QoR-15 회복 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

연구자들은 터키어 버전의 회복 질(QoR) / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 어떻게 느끼셨나요? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 없음 [나쁨] 및 10 = 항상 [우수])

쉽게 숨을 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 숙면을 취함 도움 없이 개인 위생 관리 가능 의사소통 가능 병원 의사와 간호사의 지원 받기 업무 또는 일상 가정 활동 복귀 가능 편안하고 통제력 있음 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상을 경험하셨나요? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 없음 [우수] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정 또는 불안 느낌 슬픔 또는 우울감
수술 후 24시간 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 구제 진통제 용량
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

환자 자가 통증 조절(PCA)을 사용하더라도, 어떤 시점에서든 수치 통증 척도(NRS) 점수가 4 이상이면 구조적 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.

수술 후 첫 24시간 및 48시간 동안의 총 메페리딘 양은 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
수술 후 24시간 및 48시간
동적 및 정적 NRS 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
미리 정의된 수술 후 시점에서 휴식 시 또는 움직임 시의 NRS(Numeric Rating Scale) (0-10) 통증 점수
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
구제 진통제 첫 요청 시간
기간: 수술 후 48시간
환자 통증 자가 조절법(PCA)을 사용하더라도, 숫자 통증 척도(NRS) 점수가 어느 시점에서든 ≥4 이상일 경우, 0.5 mg/kg의 정맥 내 페티딘이 구제 진통제로 투여됩니다.
수술 후 48시간
입원 기간
기간: 환자는 수술 후 퇴원까지 최소 2주 동안 관찰됩니다. 추적 관찰은 퇴원 시 완료됩니다. 입원 기간(일)이 기록됩니다.
입원 기간은 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지의 일수로 정의됩니다.
환자는 수술 후 퇴원까지 최소 2주 동안 관찰됩니다. 추적 관찰은 퇴원 시 완료됩니다. 입원 기간(일)이 기록됩니다.
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증
기간: 수술 후 48시간
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증(국소 마취제 중독, 혈종, 감염, 신경 손상, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정, 호흡 억제 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 기록됩니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCityHOS 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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