Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

US-veiledet Quadro-Iliac Plane Blokk for postoperativ analgesi etter lumbal instrumentering (QIPB)

5. mars 2026 oppdatert av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Evaluering av effektiviteten av ultralydveiledet quadro-iliakalplanblokk i postoperativ analgesibehandling etter lumbal instrumenteringskirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Denne studien evaluerer den analgesiske effektiviteten av den ultralydveiledede Quadro-Iliac Plane-blokken hos pasienter som gjennomgår lumbal instrumenteringskirurgi, med mål om å vurdere effektiviteten av denne nylig utviklede teknikken for postoperativ smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er assosiert med betydelig postoperativ smerte, som kan redusere pasientkomforten, forsinke tidlig mobilisering og øke analgesibehovet. Effektiv postoperativ smertelindring er avgjørende for å forbedre rekonvalesensen og redusere postoperativ morbiditet. I denne sammenhengen har regionalanestesiteknikker blitt en viktig komponent i multimodal analgesistrategier.

Quadro-Iliac Plane-blokken er en nylig beskrevet ultralydstyrt regional analgesiteknikker. Denne blokken tar sikte på å gi effektiv analgesi ved å målrette de relevante grenene av lumbalnervene som forsyner det kirurgiske området. Klinisk evidens angående dens effektivitet i postoperativ analgesi etter lumbal instrumenteringskirurgi forblir imidlertid begrenset.

Denne studien tar sikte på å evaluere den postoperative analgesieffektiviteten til den ultralydstyrte Quadro-Iliac Plane-blokken hos pasienter som gjennomgår lumbal instrumenteringskirurgi. Funnene fra denne studien forventes å bidra til vurderingen av denne nyutviklede teknikken som et trygt og effektivt alternativ for postoperativ smertelindring i lumbal ryggkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: Meriheg@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16110
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv lumbal instrumenteringskirurgi
  • Kirurgi utført under generell anestesi
  • Skriftlig informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia eller antiplatelet-medikamenter
  • Tilstedeværelse av blødningsdiatese eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioidmedisiner
  • Infeksjon på det planlagte blokkeringsstedet
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertevurdering ved bruk av NRS
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Nyresvikt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Aktiv komparator: Gruppe QIPB

Deltakere i denne gruppen vil få en ultralydstyrt Quadro-Iliac Plane-blokk.
Blokken vil bli utført ved slutten av operasjonen, før ekstubasjon, med pasienten i bukliggende stilling under standard steriliseringsforhold.
En konveks ultralydprobe vil bli plassert på nivået hvor musculus quadratus lumborum (QLM) fester seg til crista iliaca for å visualisere musculus erector spinae (ESM) og den underliggende QLM.

Blokklokaliseringen vil bli bekreftet ved å injisere 2 mL isotonisk løsning ved QLM-crista iliaca-forbindelsen.
Deretter vil 20 mL 0,25 % bupivacain injiseres, og spredningen av det lokale anestetikumet mellom ESM og QLM vil bli observert under ultralydveiledning.
Blokken vil bli utført bilateralt med et totalt volum på 40 mL.
Fremgangsmåte: Quadro-Iliac Plane Blokk
Ultralydveiledet regional anestesiteknikke utført mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum på nivå med iliac crest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mengde opioid levert av pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheten i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, registrert i milligram (mg).
Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
QoR-15 Rehabiliteringsscore
Tidsramme: 24. og 48. time etter operasjonen

Forskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørreskjema

DEL A Hvordan har du følt deg de siste 24 timene? (0 til 10, hvor: 0 = ingen av gangene [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

Kunne puste lett Kunne nyte mat Følt seg uthvilt Hatt en god søvn Kunnet ta hånd om personlig hygiene og toalettbesøk uten hjelp Kunnet kommunisere med Fått støtte fra sykehusets leger og sykepleiere Kunnet vende tilbake til jobb eller vanlige hjemmeaktiviteter Følt seg komfortabel og ha kontroll Hatt en følelse av generell velvære

DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, hvor: 10 = ingen av gangene [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig]) Moderate smerter Sterke smerter Kvalme eller oppkast Følelse av bekymring eller engstelse Følelse av tristhet eller depresjon
24. og 48. time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dose av akuttanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 24. og 48. time

Til tross for bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS)-score er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin administreres som redningsanalgesi.

Total mengde meperidin i løpet av de første 24 og 48 timene etter operasjon, registrert i milligram (mg).
Postoperativ 24. og 48. time
Dynamiske og statiske NRS-skår
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10) smertepoeng i hvile eller ved bevegelse på forhånd bestemte postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Tidspunkt for første forespørsel om redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 48-timers
Til tross for bruken av pasientstyrt analgesi (PCA), vil 0,5 mg/kg intravenøst meperidin bli administrert som redningsanalgesi dersom Numerisk Vurderingsskala (NRS)-skåren er ≥4 når som helst.
Postoperativ 48-timers
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Pasienter vil være under observasjon i minst 2 uker frem til postoperativ utskrivning. Oppfølging vil være fullført ved utskrivning. Oppholdets lengde på sykehuset vil bli registrert (dager).
Lengden på sykehusoppholdet vil bli definert som antall dager fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset.
Pasienter vil være under observasjon i minst 2 uker frem til postoperativ utskrivning. Oppfølging vil være fullført ved utskrivning. Oppholdets lengde på sykehuset vil bli registrert (dager).
Blokkering og opioidrelaterte bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 48-timer
Blokk- og opioiderelaterte bivirkninger og komplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, lokal anestesitoksisitet, hematom, infeksjon, nerveskade, kvalme, oppkast, kløe, sedering og respiratorisk depresjon, vil bli registrert
Postoperativ 48-timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BursaCityHOS 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere