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US-geführter Quadro-Iliakus-Ebenenblock für postoperative Analgesie nach lumbaler Instrumentation (QIPB)

5. März 2026 aktualisiert von: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Bewertung der Wirksamkeit der ultraschallgeführten Quadro-Iliaca-Ebene-Blockade in der postoperativen Schmerztherapie nach Lumbalinstrumentationschirurgie

Die Lumbale Instrumentationschirurgie ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Studie bewertet die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Quadro-Iliac-Ebenen-Blocks bei Patienten, die sich einer lumbalen Instrumentationschirurgie unterziehen, mit dem Ziel, die Wirksamkeit dieser neu entwickelten Technik für das postoperative Schmerzmanagement zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Instrumentenchirurgie ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die den Patientenkomfort verringern, die frühzeitige Mobilisierung verzögern und den Analgetikabedarf erhöhen können. Eine wirksame postoperative Schmerztherapie ist entscheidend für die Verbesserung der Genesung und die Verringerung der postoperativen Morbidität. In diesem Zusammenhang haben Regionalanästhesietechniken eine wichtige Komponente multimodaler Analgesiestrategien geworden.

Die Quadro-Iliakal-Ebene-Blockade ist eine neu beschriebene ultraschallgesteuerte Regionalanalgesietechnik. Diese Blockade zielt darauf ab, durch gezielte Ansprache der relevanten Äste der Lumbalnerven, die das Operationsgebiet versorgen, eine wirksame Analgesie zu bieten. Die klinische Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei der postoperativen Analgesie nach lumbaler Instrumentenchirurgie bleibt jedoch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Quadro-Iliakal-Ebene-Blockade bei Patienten zu bewerten, die sich einer lumbalen Instrumentenchirurgie unterziehen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, diese neu entwickelte Technik als sichere und wirksame Option für das postoperative Schmerzmanagement in der lumbalen Wirbelsäulenchirurgie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-Mail: Meriheg@yahoo.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung als American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  • Geplant für elektive Lendeninstrumentationschirurgie
  • Operation unter Vollnarkose durchgeführt
  • Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Vorliegen einer Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioid-Medikamente
  • Infektion an der geplanten Blockstelle
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung mittels NRS verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese einer früheren Lendenwirbelsäulenoperation
  • Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Aktiver Komparator: Gruppe QIPB

Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten einen ultraschallgeführten Quadro-Iliac Plane Block.
Der Block wird am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt, wobei der Patient in Bauchlage unter Standard-Sterilisationsbedingungen liegt.
Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf Höhe der Ansatzstelle des Musculus quadratus lumborum (QLM) am Iliakalkamm platziert, um den Musculus erector spinae (ESM) und den darunterliegenden QLM sichtbar zu machen.

Die Blocklokalisation wird durch Injektion von 2 ml isotoner Lösung an der QLM-Iliakalkamm-Verbindung bestätigt.
Anschließend werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert, und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zwischen ESM und QLM wird unter Ultraschallführung beobachtet.
Der Block wird beidseitig mit einem Gesamtvolumen von 40 ml durchgeführt.
Verfahren: Quadro-Iliacale-Ebene-Block
Ultraschallgesteuerte Regionalanästhesietechnik, die zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum auf Höhe der Crista iliaca durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 48-Stunden PCA-Opioidverbrauch
Zeitfenster: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle
Gesamtmenge des Opioids, die durch das patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Gerät in den ersten 48 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle
QoR-15 Genesungsscore
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Die Untersucher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = überhaupt nicht [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet])

Leicht atmen können Essen genießen können Ausgeruht sein Einen guten Schlaf gehabt haben In der Lage sein, persönliche Toiletten- und Hygienemaßnahmen selbstständig durchzuführen Mit Ärzten und Pflegekräften des Krankenhauses kommunizieren können Unterstützung von Krankenhausärzten und -pflegekräften erhalten können Zurück zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten fähig sein Sich wohl und kontrolliert fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben

TEIL B Haben Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Dinge erlebt? (10 bis 0, wobei: 10 = überhaupt nicht [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht]) Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder depressiv fühlen
Postoperative 24. und 48. Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis des Notfallanalgetikums
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Trotz der Verwendung von patientengesteuerter Analgesie (PCA) wird bei einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert von ≥4 zu jedem Zeitpunkt 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.

Gesamtmenge an Meperidin in den ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 24. und 48. Stunden
Dynamische und statische NRS-Werte
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10) Schmerzwerte in Ruhe oder bei Bewegung zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten
0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Zeitpunkt der ersten Anforderung einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Postoperative 48-Stunden
Trotz der Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Numeric Rating Scale (NRS)-Wert zu irgendeinem Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.
Postoperative 48-Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Patienten werden mindestens 2 Wochen lang bis zu ihrer postoperativen Entlassung unter Beobachtung bleiben. Die Nachsorge wird bei Entlassung abgeschlossen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet (Tag).
Die Krankenhausverweildauer wird als die Anzahl der Tage vom Ende der Operation bis zur Krankenhausentlassung definiert.
Die Patienten werden mindestens 2 Wochen lang bis zu ihrer postoperativen Entlassung unter Beobachtung bleiben. Die Nachsorge wird bei Entlassung abgeschlossen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet (Tag).
Blockade- und Opioid-assoziierte unerwünschte Wirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Block- und opioidbezogene unerwünschte Wirkungen und Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lokalanästhetika-Toxizität, Hämatom, Infektion, Nervenverletzung, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression, werden erfasst
Postoperative 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCityHOS 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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