Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco Guiado por Ecografía para la Analgesia Postoperatoria Después de la Instrumentación Lumbar (QIPB)
Evaluación de la Efectividad del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco Guiado por Ultrasonidos en el Manejo de la Analgesia Postoperatoria Tras la Cirugía de Instrumentación Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de instrumentación lumbar está asociada con dolor postoperatorio significativo, lo que puede reducir la comodidad del paciente, retrasar la movilización temprana y aumentar los requerimientos de analgésicos. El manejo efectivo del dolor postoperatorio es esencial para mejorar la recuperación y reducir la morbilidad postoperatoria. En este contexto, las técnicas de anestesia regional se han convertido en un componente importante de las estrategias de analgesia multimodal.
El Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco es una técnica de analgesia regional guiada por ultrasonido recientemente descrita. Este bloqueo tiene como objetivo proporcionar analgesia efectiva al dirigirse a las ramas relevantes de los nervios lumbares que irrigan el área quirúrgica. Sin embargo, la evidencia clínica sobre su efectividad en la analgesia postoperatoria tras la cirugía de instrumentación lumbar sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad analgésica postoperatoria del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía de instrumentación lumbar. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la evaluación de esta técnica recién desarrollada como una opción segura y efectiva para el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía de columna lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merih Yıldız Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: Meriheg@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
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Contacto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Programado para cirugía electiva de instrumentación lumbar
- Cirugía realizada bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios
- Presencia de diátesis hemorrágica o trastornos de la coagulación
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o medicamentos opioides
- Infección en el sitio planeado para el bloqueo
- Dependencia del alcohol o drogas
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor mediante la EVA
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía lumbar previa
- Diabetes mellitus
- Deterioro renal o hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de grupo
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Comparador activo: Grupo QIPB
Los participantes en este brazo recibirán un bloqueo del plano cuadro-ilíaco guiado por ultrasonido. El bloqueo se realizará al final de la cirugía, antes de la extubación, con el paciente en posición prona bajo condiciones estándar de esterilización. Se colocará una sonda de ultrasonido convexa a nivel donde el músculo cuadrado lumbar (QLM) se inserta en la cresta ilíaca para visualizar el músculo erector de la columna (ESM) y el QLM subyacente. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 mL de solución isotónica en la unión QLM-cresta ilíaca. Posteriormente, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25%, y se observará la dispersión del anestésico local entre el ESM y el QLM bajo guía ecográfica. El bloqueo se realizará bilateralmente con un volumen total de 40 mL. |
Técnica de anestesia regional guiada por ultrasonido realizada entre el músculo erector de la columna y el músculo cuadrado lumbar a nivel de la cresta ilíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides por ACP a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Cantidad total de opioide administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
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Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª horas postoperatorias
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Los investigadores utilizarán la versión turca del Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR) / QoR-15 PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) Capaz de respirar con facilidad Capaz de disfrutar de la comida Sentirse descansado Haber tenido un buen sueño Capaz de cuidar la higiene y el aseo personal sin ayuda Capaz de comunicarse con Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y en control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) Dolor moderado Dolor severo Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido |
24ª y 48ª horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Horas 24 y 48 postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación de la Escala Numérica de Valoración (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de rescate. Cantidad total de meperidina durante las primeras 24 y 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg). |
Horas 24 y 48 postoperatorias
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Puntuaciones NRS dinámicas y estáticas
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor en la Escala de Valoración Numérica (EVN) (0-10) en reposo o con movimiento en horas postoperatorias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 48 horas
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación de la Escala de Calificación Numérica (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate.
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Postoperatorio de 48 horas
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes permanecerán en observación durante al menos 2 semanas hasta su alta postoperatoria. El seguimiento se completará al alta. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria (días).
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La duración de la estancia hospitalaria se definirá como el número de días desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
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Los pacientes permanecerán en observación durante al menos 2 semanas hasta su alta postoperatoria. El seguimiento se completará al alta. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria (días).
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Bloqueo y Efectos Adversos y Complicaciones Relacionados con los Opioides
Periodo de tiempo: 48 Horas Postoperatorias
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Se registrarán los efectos adversos y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, incluidos, entre otros, toxicidad por anestésico local, hematoma, infección, lesión nerviosa, náuseas, vómitos, prurito, sedación y depresión respiratoria
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48 Horas Postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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