Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US-řízený kvadro-iliakální blok pro pooperační analgezii po lumbální instrumentaci (QIPB)

5. března 2026 aktualizováno: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Hodnocení účinnosti ultrazvukem vedené blokády quadro-iliakálního prostoru při managementu pooperační analgezie po instrumentovaném výkonu na bederní páteři

Lumbální instrumentační chirurgie je spojena s významnou pooperační bolestí. Tato studie hodnotí analgetickou účinnost ultrazvukem vedeného bloku Quadro-Iliac Plane u pacientů podstupujících lumbální instrumentační chirurgii s cílem posoudit účinnost této nově vyvinuté techniky pro zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální instrumentační chirurgie je spojena s významnou pooperační bolestí, což může snížit pohodlí pacienta, oddálit časnou mobilizaci a zvýšit potřebu analgetik. Efektivní management pooperační bolesti je zásadní pro zlepšení rekonvalescence a snížení pooperační morbidity. V tomto kontextu se techniky regionální anestezie staly důležitou součástí strategií multimodální analgezie.

Blokáda Quadro-Iliac Plane je nově popsaná ultrazvukem vedená technika regionální analgezie. Tento blok si klade za cíl poskytnout účinnou analgezii cílením na relevantní větve bederních nervů zásobujících operační oblast. Klinické důkazy ohledně její účinnosti v pooperační analgezii po lumbální instrumentační chirurgii však zůstávají omezené.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit pooperační analgetickou účinnost ultrazvukem vedené blokády Quadro-Iliac Plane u pacientů podstupujících lumbální instrumentační chirurgii. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k hodnocení této nově vyvinuté techniky jako bezpečné a účinné možnosti pro management pooperační bolesti v chirurgii bederní páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonní číslo: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický status I–III
  • Plánovaná elektivní instrumentace bederní páteře
  • Operace prováděná v celkové anestezii
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antikoagulancií nebo protidestičkových léků
  • Přítomnost krvácivé diatézy nebo poruch srážlivosti krve
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika nebo opioidy
  • Infekce v plánovaném místě blokády
  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Kognitivní porucha znemožňující spolehlivé hodnocení bolesti pomocí NRS
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie předchozí operace bederní páteře
  • Diabetes mellitus
  • Porucha funkce ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Aktivní komparátor: Skupina QIPB

Účastníci v této skupině obdrží ultrazvukem vedený blok roviny quadratus-iliacus. Blok bude proveden na konci operace, před extubací, s pacientem v poloze na břiše za standardních sterilních podmínek. Konveximní ultrazvuková sonda bude umístěna na úrovni, kde se sval quadratus lumborum (QLM) připojuje k hřebenu kyčelní kosti, aby byl vizualizován sval erector spinae (ESM) a pod ním ležící QLM.

Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml isotonického roztoku na spojnici QLM a hřebenu kyčelní kosti. Následně bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu a pod ultrazvukovou kontrolou bude pozorován rozestup lokálního anestetika mezi ESM a QLM. Blok bude proveden oboustranně s celkovým objemem 40 ml.
Postup: Blokáda kvadro-iliakální roviny
Technika regionální anestezie pod ultrazvukovou kontrolou prováděná mezi svalem vzpřimovačem páteře a svalem čtvercovým bederním na úrovni hřebene kyčelní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační spotřeba opioidů pomocí PCA za 48 hodin
Časové okno: Pooperační intervaly 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 hodin
Celkové množství opioidu dodané zařízením pro analgezii řízenou pacientem (PCA) během prvních 48 hodin po operaci, zaznamenané v miligramech (mg).
Pooperační intervaly 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 hodin
Skóre zotavení QoR-15
Časové okno: 24. a 48. hodina po operaci

Výzkumníci použijí tureckou verzi dotazníku Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

ČÁST A Jak jste se cítili v posledních 24 hodinách? (0 až 10, kde: 0 = vůbec ne [špatně] a 10 = po celou dobu [výborně])

Schopnost snadno dýchat Schopnost užívat si jídla Pocit odpočatosti Mít dobrý spánek Schopnost postarat se o osobní hygienu bez pomoci Schopnost komunikovat Získávat podporu od nemocničních lékařů a sester Schopnost vrátit se do práce nebo k běžným domácím činnostem Cítit se pohodlně a mít věci pod kontrolou Mít pocit celkového blaha

ČÁST B Měli jste v posledních 24 hodinách některý z následujících příznaků? (10 až 0, kde: 10 = vůbec ne [výborně] a 0 = po celou dobu [špatně]) Mírná bolest Silná bolest Nevolnost nebo zvracení Pocit obav nebo úzkosti Pocit smutku nebo deprese
24. a 48. hodina po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková záchranná dávka analgetika
Časové okno: 24. a 48. hodina po operaci

Navzdory použití analgezie řízené pacientem (PCA) bude v případě, že skóre Numerické hodnotící škály (NRS) dosáhne hodnoty ≥4 v kterémkoli časovém bodě, podána intravenózně meperidin v dávce 0,5 mg/kg jako záchranná analgezie.

Celkové množství meperidinu během prvních 24 a 48 hodin po operaci, zaznamenané v miligramech (mg).
24. a 48. hodina po operaci
Dynamické a statické skóre NRS
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin po operaci
Hodnocení bolesti pomocí číselné ratingové škály (NRS) (0–10) v klidu nebo při pohybu v předem stanovených pooperačních hodinách
0, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin po operaci
Čas prvního požadavku na záchrannou analgezii
Časové okno: 48 hodin po operaci
Navzdory použití analgezie řízené pacientem (PCA), pokud je skóre Numerické hodnocení bolesti (NRS) ≥4 v kterémkoli časovém okamžiku, bude jako záchranná analgezie podáno 0,5 mg/kg intravenózního meperidinu.
48 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti zůstanou pod dohledem po dobu nejméně 2 týdnů až do jejich pooperačního propuštění. Následná péče bude dokončena při propuštění. Délka hospitalizace bude zaznamenána (ve dnech).
Délka hospitalizace bude definována jako počet dní od ukončení operace do propuštění z nemocnice.
Pacienti zůstanou pod dohledem po dobu nejméně 2 týdnů až do jejich pooperačního propuštění. Následná péče bude dokončena při propuštění. Délka hospitalizace bude zaznamenána (ve dnech).
Blokáda a nežádoucí účinky a komplikace související s opioidy
Časové okno: 48 hodin po operaci
Budou zaznamenány nežádoucí účinky a komplikace související s blokádou a opioidy, včetně, ale ne omezeno na toxicitu lokálních anestetik, hematom, infekci, poškození nervu, nevolnost, zvracení, svědění, sedaci a respirační depresi
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BursaCityHOS 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda kvadro-iliakální roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit