Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Guiado por US para Analgesia Pós-Operatória Após Instrumentação Lombar (QIPB)
Avaliação da Eficácia do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco Guiado por Ultrassom no Controlo da Analgesia Pós-operatória Após Cirurgia de Instrumentação Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de instrumentação lombar está associada a dor pós-operatória significativa, o que pode reduzir o conforto do paciente, atrasar a mobilização precoce e aumentar os requisitos de analgésicos. Uma gestão eficaz da dor pós-operatória é essencial para melhorar a recuperação e reduzir a morbilidade pós-operatória. Neste contexto, as técnicas de anestesia regional tornaram-se um componente importante das estratégias de analgesia multimodal.
O Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco é uma técnica de analgesia regional guiada por ultrassom recentemente descrita. Este bloqueio visa fornecer analgesia eficaz, visando os ramos relevantes dos nervos lombares que irrigam a área cirúrgica. No entanto, as evidências clínicas sobre a sua eficácia na analgesia pós-operatória após cirurgia de instrumentação lombar permanecem limitadas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco guiado por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgia de instrumentação lombar. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a avaliação desta técnica recentemente desenvolvida como uma opção segura e eficaz para o manejo da dor pós-operatória em cirurgia da coluna lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merih Yıldız Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: Meriheg@yahoo.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classificado como estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Agendado para cirurgia eletiva de instrumentação lombar
- Cirurgia realizada sob anestesia geral
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários
- Presença de diáteses hemorrágica ou distúrbios de coagulação
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais ou medicamentos opióides
- Infeção no local planeado para o bloqueio
- Dependência de álcool ou drogas
- Défice cognitivo que impeça uma avaliação fiável da dor usando a EVA
- Gravidez ou lactação
- Histórico de cirurgia prévia à coluna lombar
- Diabetes mellitus
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de grupo
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Comparador Ativo: Grupo QIPB
Os participantes neste braço receberão um Bloco do Plano Quadro-Ilíaco guiado por ultrassom. O bloco será realizado no final da cirurgia, antes da extubação, com o paciente em posição prona sob condições padrão de esterilização. Uma sonda de ultrassom convexa será colocada ao nível onde o músculo quadrado lombar (QLM) se insere na crista ilíaca para visualizar o músculo eretor da espinha (ESM) e o QLM subjacente. A localização do bloco será confirmada através da injeção de 2 mL de solução isotónica na junção QLM-crista ilíaca. Posteriormente, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%, e a dispersão do anestésico local entre o ESM e o QLM será observada sob orientação ultrassónica. O bloco será realizado bilateralmente com um volume total de 40 mL. |
Técnica de anestesia regional guiada por ultrassom realizada entre o músculo eretor da espinha e o músculo quadrado lombar ao nível da crista ilíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides por PCA nas Primeiras 48 Horas Pós-Operatórias
Prazo: Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Quantidade total de opioide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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Intervalos pós-operatórios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Quality of Recovery (QoR) / questionário QoR-15 PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]) Capacidade de respirar facilmente Capacidade de desfrutar da comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Capacidade de cuidar da higiene pessoal e da casa de banho sem ajuda Capacidade de comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Capacidade de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido |
24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de analgésico de resgate
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação na Escala de Classificação Numérica (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate. Quantidade total de meperidina nas primeiras 24 e 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg). |
24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Pontuações NRS dinâmicas e estáticas
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10) em repouso ou movimento em horas pós-operatórias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a cirurgia
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Hora do primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: Pós-operatório 48 Horas
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Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação na Escala Numérica de Avaliação (ENA) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
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Pós-operatório 48 Horas
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Os doentes permanecerão sob observação durante pelo menos 2 semanas até à sua alta pós-operatória. O acompanhamento será concluído após a alta. A duração do internamento será registada (dias).
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O tempo de internamento hospitalar será definido como o número de dias desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar.
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Os doentes permanecerão sob observação durante pelo menos 2 semanas até à sua alta pós-operatória. O acompanhamento será concluído após a alta. A duração do internamento será registada (dias).
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Bloqueio e Efeitos Adversos e Complicações Relacionados com Opioides
Prazo: 48 Horas Pós-Operatório
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Serão registados efeitos adversos e complicações relacionados com o bloqueio e com os opioides, incluindo, mas não se limitando a, toxicidade por anestésico local, hematoma, infeção, lesão nervosa, náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória
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48 Horas Pós-Operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaCityHOS 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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