US-ohjattu Quadro-Iliac-tasolohko selkäranan instrumentoinnin jälkeiseen kipuun (QIPB)
Ultraääniohjattuun Quadro-Iliac-tason lohkon tehokkuuden arviointi postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa selän instrumentaalileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan instrumentointileikkaus liittyy merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka voi vähentää potilaan mukavuutta, viivästyttää varhaista mobilisaatiota ja lisätä kipulääkityksen tarvetta. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on välttämätöntä toipumisen edistämiseksi ja leikkauksen jälkeisen sairastavuuden vähentämiseksi. Tässä yhteydessä alueelliset nukutuksetekniikat ovat tulleet tärkeäksi osaksi monimuotoisia kivunhallintastrategioita.
Quadro-Iliac Plane Block on äskettäin kuvattu ultraääniohjattu alueellinen kivunlievitystekniikka. Tämä lohko pyrkii tarjoamaan tehokasta kivunlievitystä kohdistamalla lannerangan hermojen asianmukaisiin haaroihin, jotka huoltavat leikkausalueen. Kliinistä näyttöä sen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen on kuitenkin edelleen vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjautuvan Quadro-Iliac Plane Block -tekniikan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystehokkuutta potilailla, joille suoritetaan lannerangan instrumentointileikkaus. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tämän äskettäin kehitetyn tekniikan arviointia turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona leikkauksen jälkeiselle kivunhoidolle lannerangan leikkauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
- Puhelinnumero: +905067137596
- Sähköposti: drmurselekinci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merih Yıldız Eglen, MD
- Puhelinnumero: +905059340629
- Sähköposti: Meriheg@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
- Rekrytointi
- Bursa City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Puhelinnumero: +905059340629
- Sähköposti: meriheg@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Odotukset potilaan hyväksymiselle:
- Luokiteltu Amerikan anestesiologiyhdistyksen (ASA) fyysiseksi tilaksi I-III
- Ajoitettu sähköiseen lannerangan instrumentaatiokirurgiaan
- Kirurgia toteutettu yleisanestesian alaisena
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulantti- tai verihiutaleiden estolääkkeiden käyttö
- Verenvuototaipumus tai hyytymishäiriöiden esiintyminen
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai opioidilääkkeille
- Infektio suunnitellun lohkokohdan alueella
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää luotettavan kivun arvioinnin NRS-menetelmällä
- Raskaus tai imetys
- Aiemman lannerangan kirurgian historia
- Sokeritauti
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä QIPB
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan Quadro-Iliac-tason lohkon. Lohko suoritetaan leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota potilaan ollessa vatsallaan standardisteriloimisolosuhteissa. Kupera ultraäänikoetin asetetaan tasolle, jossa neliöselkälihas (QLM) kiinnittyy lonkkaluuhun (iliac crest), visualisoidaksesi pystysuorat selkälihakset (ESM) ja alla olevan QLM:n. Lohkon sijainti vahvistetaan ruiskuttamalla 2 ml isotonista liuosta QLM:n ja lonkkaluun liitokseen. Tämän jälkeen ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja paikallisen puudutusaineen leviämistä ESM:n ja QLM:n välillä havainnoidaan ultraääniohjauksella. Lohko suoritetaan molemmin puolin kokonaistilavuudella 40 ml. |
Ultraääniohjattu alueellinen anestesiatekniikka, joka suoritetaan pystysuoran selkälihaksen ja neliömäisen lannenlihaksen välillä lonkkaluun harjanteen tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen 48 tunnin PCA-opioidinkulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit
|
Potilaan ohjaaman kipulääkityksen (PCA) laitteen antama opioidin kokonaismäärä leikkauksen jälkeen ensimmäisen 48 tunnin aikana, mitattuna milligrammoina (mg).
|
Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit
|
|
QoR-15 Toipumispisteytys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
Tutkijat käyttävät turkin kielistä versiota Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 -kyselystä OSA A Miten olet tuntenut viimeisen 24 tunnin aikana? (0–10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen]) Voit hengittää helposti Olet pystynyt nauttimaan ruuasta Tunnet olosi levänneeksi Olet saanut hyvää unta Pystyt hoitamaan henkilökohtaisen hygieniasi ilman apua Pystyt kommunikoimaan Saat tukea sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta Pystyt palaamaan työhön tai tavallisiin kotitöihin Tunnet olosi mukavaksi ja hallitsevaksi Tunnet yleistä hyvinvointia OSA B Onko sinulla ollut mitään seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana? (10–0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) Kohtuullista kipua Vakavaa kipua Pahoinvointia tai oksentelua Tunnet olosi huolestuneeksi tai ahdistuneeksi Tunnet olosi surulliseksi tai masentuneeksi |
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispelastusanalgeettinen annos
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
Huolimatta potilashallintaisen kivunlievityksen (PCA) käytöstä, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg suonensisäistä meperidiiniä pelastusanalgesiana. Meperidiinin kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 ja 48 tunnin aikana, tallennettuna milligrammoina (mg). |
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
|
|
Dynaamiset ja staattiset NRS-pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) (0-10) kipupisteet levossa tai liikkeessä ennalta määriteltyinä leikkauksen jälkeisinä tunteina
|
0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastavan analgeesian pyynnön aika
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
|
Huolimatta potilashallintaisen analgesian (PCA) käytöstä, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg intravenoosista meperidiiniä pelastusanalgesiana.
|
Postoperatiiviset 48 tuntia
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Potilaat pidetään tarkkailussa vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeisen kotiuttamisen saakka. Seuranta suoritetaan loppuun kotiuttamisen yhteydessä. Sairaalassaoloaika kirjataan (päivinä).
|
Sairaalassa oleskelun kestoksi määritellään päivien lukumäärä leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen.
|
Potilaat pidetään tarkkailussa vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeisen kotiuttamisen saakka. Seuranta suoritetaan loppuun kotiuttamisen yhteydessä. Sairaalassaoloaika kirjataan (päivinä).
|
|
Esto- ja opioidien liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
|
Lohko- ja opioidien aiheuttamat haittavaikutukset ja komplikaatiot, mukaan lukien mutta ei rajoittuen paikallispuudutteen myrkytykseen, hematomaan, infektioon, hermovaurioon, pahoinvointiin, oksenteluun, kutinaan, sedaatioon ja hengityslamaantumiseen, tallennetaan
|
Postoperatiiviset 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaCityHOS 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .