Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

US-Guided Quadro-Iliac Plane Block för Postoperativ Analgesi Efter Lumbal Instrumentering (QIPB)

5 mars 2026 uppdaterad av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Utvärdering av effektiviteten av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane Block i postoperativ analgesihantering efter lumbal instrumentell kirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi är förknippad med betydande postoperativ smärta. Denna studie utvärderar den analgetiska effektiviteten av den ultraljudsstyrda Quadro-Iliac Plane Block hos patienter som genomgår lumbal instrumenteringskirurgi, med syftet att bedöma effektiviteten av denna nyligen utvecklade teknik för postoperativ smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal instrumentell kirurgi är förknippad med betydande postoperativ smärta, vilket kan minska patientkomfort, fördröja tidig mobilisering och öka analgetikabehovet. Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för att förbättra återhämtning och minska postoperativ morbiditet. I detta sammanhang har regionala anestesitekniker blivit en viktig komponent i multimodal analgetikstrategier.

Quadro-Iliac Plane Block är en nyligen beskriven ultraljudsstyrd regional analgetikteknik. Detta block syftar till att ge effektiv analgetik genom att rikta in sig på relevanta grenar av lumbala nerver som försörjer det kirurgiska området. Kliniska bevis för dess effektivitet vid postoperativ analgetik efter lumbal instrumentell kirurgi är dock fortfarande begränsade.

Denna studie syftar till att utvärdera den postoperativa analgetiska effektiviteten av den ultraljudsstyrda Quadro-Iliac Plane Block hos patienter som genomgår lumbal instrumentell kirurgi. Resultaten av denna studie förväntas bidra till bedömningen av denna nyligen utvecklade teknik som ett säkert och effektivt alternativ för postoperativ smärtbehandling vid lumbal ryggkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: Meriheg@yahoo.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klassificerad som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planerad för elektiv lumbal instrumenteringskirurgi
  • Kirurgi utförd under generell anestesi
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Användning av antikoagulantia eller antiplateletläkemedel
  • Förekomst av blödningsdiatess eller koagulationsrubbningar
  • Känd allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika eller opioider
  • Infektion vid den planerade blockplatsen
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning med NRS
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gruppkontroll
Aktiv komparator: Grupp QIPB

Deltagare i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt Quadro-Iliac Plane Block. Blocket kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation, med patienten i bukläge under standardsteriliseringsförhållanden. En konvex ultraljudsprobe kommer att placeras på den nivå där quadratus lumborum-muskeln (QLM) fäster vid iliac crest för att visualisera erector spinae-muskeln (ESM) och den underliggande QLM.

Blockplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 mL isoton lösning vid QLM-iliac crest-fogen. Därefter kommer 20 mL 0,25% bupivakain att injiceras, och spridningen av det lokala bedövningsmedlet mellan ESM och QLM kommer att observeras under ultraljudsguidning. Blocket kommer att utföras bilateralt med en total volym på 40 mL.
Procedur: Quadro-Iliac Planblock
Ultrasound-guided regional anesthesia technique performed between the erector spinae muscle and the quadratus lumborum muscle at the iliac crest level.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 48-timmars PCA-opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall
Total mängd opioid som levererats av patientstyrd smärtlindring (PCA) under de första 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: Postoperativa 24:e och 48:e timmarna

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen del av tiden [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas lätt Kunnat njuta av mat Kännt mig utvilad Har haft en bra sömn Kunnat ta hand om personlig hygien och toalettbehov utan hjälp Kunnat kommunicera med Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Kännt mig bekväm och haft kontroll Haft en känsla av allmän välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen del av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) Måttlig smärta Svår smärta Illamående eller kräkningar Kännt mig orolig eller ångestfull Kännt mig ledsen eller deprimerad
Postoperativa 24:e och 48:e timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total räddningsanalgetisk dos
Tidsram: Postoperativ 24:e och 48:e timmen

Trots användningen av patientkontrollerad analgesi (PCA), om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenös meperidin att administreras som räddningsanalgesi.

Total mängd meperidin under de första 24 och 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativ 24:e och 48:e timmen
Dynamiska och statiska NRS-poäng
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Numerisk betygsättningsskala (NRS) (0-10) smärtpoäng i vila eller vid rörelse vid förutbestämda postoperativa timmar
0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Tidpunkt för första förfrågan om räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativ 48-timmars
Trots användning av patientstyrd analgetika (PCA), om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenöst meperidin att administreras som räddningsanalgetika.
Postoperativ 48-timmars
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Patienter kommer att förbli under observation i minst 2 veckor tills deras postoperativa utskrivning. Uppföljning kommer att slutföras vid utskrivning. Längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras (dag).
Längden på sjukhusvistelsen kommer att definieras som antalet dagar från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset.
Patienter kommer att förbli under observation i minst 2 veckor tills deras postoperativa utskrivning. Uppföljning kommer att slutföras vid utskrivning. Längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras (dag).
Block- och Opioidrelaterade Biverkningar och Komplikationer
Tidsram: Postoperativ 48-timmarsperiod
Block- och opioidrelaterade biverkningar och komplikationer, inklusive men inte begränsat till lokal anestetiktoxicitet, hematom, infektion, nervskada, illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression, kommer att registreras
Postoperativ 48-timmarsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BursaCityHOS 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera