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Bloc du plan quadrato-iliaque guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire après instrumentation lombaire (QIPB)

5 mars 2026 mis à jour par: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Évaluation de l'efficacité du bloc du plan quadratique iliaque sous guidage échographique dans la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire

La chirurgie d'instrumentation lombaire est associée à des douleurs postopératoires importantes. Cette étude évalue l'efficacité analgésique du bloc du plan Quadro-Illiaque guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire, visant à évaluer l'efficacité de cette technique nouvellement développée pour la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie d'instrumentation lombaire est associée à une douleur postopératoire significative, ce qui peut réduire le confort du patient, retarder la mobilisation précoce et augmenter les besoins en analgésiques. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour améliorer la récupération et réduire la morbidité postopératoire. Dans ce contexte, les techniques d'anesthésie régionale sont devenues un élément important des stratégies d'analgésie multimodale.

Le bloc du plan quadrato-iliaque est une nouvelle technique d'analgésie régionale échoguidée. Ce bloc vise à fournir une analgésie efficace en ciblant les branches pertinentes des nerfs lombaires qui innervent la zone chirurgicale. Cependant, les preuves cliniques concernant son efficacité dans l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'instrumentation lombaire restent limitées.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan quadrato-iliaque échoguidé chez les patients subissant une chirurgie d'instrumentation lombaire. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'évaluation de cette technique nouvellement développée comme une option sûre et efficace pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie rachidienne lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Numéro de téléphone: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Bursa, Turquie (Türkiye), 16110
        • Recrutement
        • Bursa City Hospital
        • Contact:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Numéro de téléphone: +905059340629
          • E-mail: meriheg@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Classé comme statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Programmé pour une chirurgie de fixation lombaire élective
  • Chirurgie réalisée sous anesthésie générale
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires
  • Présence d'une diathèse hémorragique ou de troubles de la coagulation
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux médicaments opioïdes
  • Infection au site de bloc prévu
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Déficience cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur à l'aide de l'EN
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie rachidienne lombaire
  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Comparateur actif: Groupe QIPB

Les participants de ce groupe recevront un bloc du plan quadrato-iliaque guidé par échographie. Le bloc sera réalisé à la fin de la chirurgie, avant l'extubation, avec le patient en position ventrale dans des conditions de stérilisation standard. Une sonde d'échographie convexe sera placée au niveau où le muscle carré des lombes (QLM) s'attache à la crête iliaque pour visualiser le muscle érecteur du rachis (ESM) et le QLM sous-jacent.

L'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 2 mL de solution isotonique à la jonction QLM-crête iliaque. Ensuite, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés, et la diffusion de l'anesthésique local entre l'ESM et le QLM sera observée sous guidage échographique. Le bloc sera réalisé bilatéralement avec un volume total de 40 mL.
Procédure: Bloc du plan quadrato-iliaque
Technique d'anesthésie régionale guidée par échographie réalisée entre le muscle érecteur du rachis et le muscle carré des lombes au niveau de la crête iliaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes par PCA 48 heures postopératoire
Délai: Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantité totale d'opioïde délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les premières 48 heures après l'opération, enregistrée en milligrammes (mg).
Intervalles postopératoires 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Score de Récupération QoR-15
Délai: 24e et 48e heures postopératoires

Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

PARTIE A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent])

Capacité à respirer facilement Capacité à apprécier la nourriture Sensation de repos Avoir bien dormi Capacité à prendre soin de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide Capacité à communiquer avec Obtenir le soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capacité à retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile Se sentir à l'aise et en contrôle Éprouver un sentiment de bien-être général

PARTIE B Avez-vous ressenti l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Sensation d'inquiétude ou d'anxiété Sensation de tristesse ou de dépression
24e et 48e heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale d'analgésique de secours
Délai: 24e et 48e heures postopératoires

Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administrée comme analgésie de secours.

Quantité totale de mépéridine pendant les premières 24 et 48 heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
24e et 48e heures postopératoires
Scores NRS dynamiques et statiques
Délai: 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Scores de douleur sur l'échelle numérique (NRS) (0-10) au repos ou lors du mouvement à des heures postopératoires prédéfinies
0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Heure de la première demande d'analgésie de secours
Délai: Postopératoire 48 heures
Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse seront administrés en tant qu'analgésie de secours.
Postopératoire 48 heures
Durée du séjour hospitalier
Délai: Les patients resteront sous observation pendant au moins 2 semaines jusqu'à leur sortie postopératoire. Le suivi sera terminé lors de la sortie. La durée du séjour hospitalier sera enregistrée (jour).
La durée du séjour hospitalier sera définie comme le nombre de jours entre la fin de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
Les patients resteront sous observation pendant au moins 2 semaines jusqu'à leur sortie postopératoire. Le suivi sera terminé lors de la sortie. La durée du séjour hospitalier sera enregistrée (jour).
Effets indésirables et complications liés au blocage et aux opioïdes
Délai: 48 Heures Postopératoire
Les effets indésirables et complications liés au bloc et aux opioïdes, y compris mais sans s'y limiter la toxicité des anesthésiques locaux, l'hématome, l'infection, la lésion nerveuse, les nausées, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire, seront enregistrés
48 Heures Postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BursaCityHOS 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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