Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

US-vejledet Quadro-Iliac Plan Blokering til Postoperativ Analgesi Efter Lumbal Instrumentation (QIPB)

5. marts 2026 opdateret af: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Evaluering af effektiviteten af ultralydsvejledt quadro-iliac planblokade i postoperativ smertelindringsbehandling efter lumbal instrumentationskirurgi

Lumbal instrumentationskirurgi er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Denne undersøgelse evaluerer den analgetiske effekt af den ultralydsvejlede Quadro-Iliac Plane Block hos patienter, der gennemgår lumbal instrumentationskirurgi, med det formål at vurdere effektiviteten af denne nyligt udviklede teknik til postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er forbundet med betydelig postoperativ smerte, hvilket kan reducere patientens komfort, forsinke tidlig mobilisering og øge analgetikabehovet. Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende for at forbedre genopretningen og reducere postoperativ morbiditet. I denne sammenhæng er regional anæstesiteknikker blevet en vigtig komponent i multimodal analgesistrategier.

Quadro-Iliac Plane Blokken er en nybeskrevet ultralydsguidet regional analgesiteknik. Denne blok sigter mod at give effektiv analgesi ved at målrette de relevante grene af lumbalnerverne, der forsyner det kirurgiske område. Klinisk evidens vedrørende dens effektivitet i postoperativ analgesi efter lumbal instrumenteringskirurgi forbliver dog begrænset.

Dette studie sigter mod at evaluere den postoperative analgesiske effektivitet af den ultralydsguede Quadro-Iliac Plane Blok hos patienter, der gennemgår lumbal instrumenteringskirurgi. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til vurderingen af denne nyligt udviklede teknik som en sikker og effektiv mulighed for postoperativ smertebehandling i lumbal ryggirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv lumbal instrumentationskirurgi
  • Kirurgi udført under generel anæstesi
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antikoagulantia eller antipladebehandling
  • Tilstedeværelse af blødningsdiatese eller koagulationsforstyrrelser
  • Kendt allergi eller overfølsomhed overfor lokalanæstetika eller opioidmedicin
  • Infektion på det planlagte bloksted
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering ved hjælp af NRS
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere lumbal ryghvirvelkirurgi
  • Sukkersyge (diabetes mellitus)
  • Nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Aktiv komparator: Gruppe QIPB

Deltagere i denne arm vil modtage en ultralydsvejledt Quadro-Iliac Plane Blokering. Blokeringen vil blive udført efter operationen, før ekstubation, med patienten i bukposition under standard steriliseringsbetingelser. En konveks ultralydssonde vil blive placeret på niveauet, hvor quadratus lumborum-musklen (QLM) fæstner til iliac crest, for at visualisere erector spinae-musklen (ESM) og den underliggende QLM.

Blokeringsstedet vil blive bekræftet ved at injicere 2 mL isotonisk opløsning ved QLM-iliac crest-forbindelsen. Derefter vil 20 mL 0,25% bupivacain blive injiceret, og spredningen af det lokale anæstetikum mellem ESM og QLM vil blive observeret under ultralydsvejledning. Blokeringen vil blive udført bilateral med et samlet volumen på 40 mL.

Ultrasound-vejledt regional anæstesi-teknik udført mellem musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum på iliac crest-niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbrug
Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Samlet mængde opioid, der blev afgivet af patientstyret analgesi (PCA)-apparatet i de første 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

Undersøgerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørgeskemaet

DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = slet ikke [dårligt] og 10 = hele tiden [fremragende])

Kunne trække vejret let Kunne nyde mad Følt sig udhvilet Har haft en god nats søvn Kunne tage sig af personlig toiletgang og hygiejne uden hjælp Kunne kommunikere med Få støtte fra hospitalets læger og sygeplejersker Kunne vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have kontrol Have en følelse af generel velvære

DEL B Har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = slet ikke [fremragende] og 0 = hele tiden [dårligt]) Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller angst Føle sig trist eller deprimeret

Postoperative 24. og 48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet redningsanalgetisk dosis
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

På trods af anvendelsen af patientstyret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på ethvert tidspunkt, vil der blive administreret 0,5 mg/kg intravenøs meperidin som redningsanalgesi.

Samlet mængde meperidin i de første 24 og 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).

Postoperative 24. og 48. time
Dynamiske og statiske NRS-scorer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10) smerte-scorer i hvile eller ved bevægelse på foruddefinerede postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Tidspunkt for første anmodning om smertelindring som redningsmedicin
Tidsramme: Postoperativt 48 timer
På trods af brugen af patientkontrolleret analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS)-scoren er ≥4 på noget tidspunkt, vil der blive administreret 0,5 mg/kg intravenøs meperidin som redningsanalgesi.
Postoperativt 48 timer
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Patienter vil forblive under observation i mindst 2 uger, indtil deres postoperative udskrivelse. Opfølgning vil blive afsluttet ved udskrivelse. Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret (dag).
Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet.
Patienter vil forblive under observation i mindst 2 uger, indtil deres postoperative udskrivelse. Opfølgning vil blive afsluttet ved udskrivelse. Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret (dag).
Blokade og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 48-timer
Blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer, herunder men ikke begrænset til lokal anæstetikum-toksicitet, hæmatom, infektion, nerveskade, kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression, vil blive registreret
Postoperativ 48-timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadro-Iliac Planblok

Abonner