Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US-geleid Quadro-Iliacaal Vlakblok voor Postoperatieve Analgesie Na Lumbale Instrumentatie (QIPB)

5 maart 2026 bijgewerkt door: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van echogeleide Quadro-Iliacale Vlakblokkade in postoperatieve analgesiebehandeling na lumbale instrumentatiechirurgie

Lumbale instrumentatiechirurgie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. Deze studie evalueert de analgetische effectiviteit van de echogeleide Quadro-Iliac Plane Block bij patiënten die lumbale instrumentatiechirurgie ondergaan, met als doel de werkzaamheid van deze nieuw ontwikkelde techniek voor postoperatieve pijnbestrijding te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale instrumentatiechirurgie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn, wat het comfort van de patiënt kan verminderen, vroege mobilisatie kan vertragen en de behoefte aan pijnstillers kan verhogen. Effectieve postoperatieve pijnbestrijding is essentieel voor het verbeteren van het herstel en het verminderen van postoperatieve morbiditeit. In deze context zijn regionale anesthesietechnieken een belangrijk onderdeel geworden van multimodale analgesiestrategieën.

Het Quadro-Iliacale Vlakblok is een nieuw beschreven echogeleide regionale analgesietechniek. Dit blok heeft tot doel effectieve analgesie te bieden door de relevante takken van de lumbale zenuwen die het operatiegebied voorzien, te targeten. Klinisch bewijs over de effectiviteit ervan bij postoperatieve analgesie na lumbale instrumentatiechirurgie blijft echter beperkt.

Deze studie heeft tot doel de postoperatieve analgesie-effectiviteit van het echogeleide Quadro-Iliacale Vlakblok te evalueren bij patiënten die lumbale instrumentatiechirurgie ondergaan. De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de beoordeling van deze nieuw ontwikkelde techniek als een veilige en effectieve optie voor postoperatieve pijnbestrijding bij lumbale wervelkolomchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefoonnummer: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve lumbale instrumentatiechirurgie
  • Chirurgie uitgevoerd onder algehele anesthesie
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van antistollings- of bloedplaatjesremmende medicatie
  • Aanwezigheid van bloedingsneiging of stollingsstoornissen
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde medicatie
  • Infectie op de geplande blokkadeplaats
  • Alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • Cognitieve beperking die betrouwbare pijnbeoordeling met de NRS verhindert
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van eerdere lumbale wervelkolomchirurgie
  • Diabetes mellitus
  • Nier- of leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Actieve vergelijker: Groep QIPB

Deelnemers in deze arm zullen een echogeleid Quadro-Iliacaal Vlakblok ontvangen. Het blok zal worden uitgevoerd aan het einde van de operatie, vóór extubatie, met de patiënt in buikligging onder standaard sterilisatieomstandigheden. Een convexe echografieprobe zal worden geplaatst op het niveau waar de musculus quadratus lumborum (QLM) aan de crista iliaca hecht om de musculus erector spinae (ESM) en de onderliggende QLM te visualiseren.

De bloklocatie zal worden bevestigd door 2 mL isotone oplossing te injecteren op de QLM-crista iliaca-overgang. Vervolgens zal 20 mL 0,25% bupivacaine worden geïnjecteerd, en de verspreiding van het lokale anestheticum tussen de ESM en QLM zal onder echogeleiding worden geobserveerd. Het blok zal bilateraal worden uitgevoerd met een totaal volume van 40 mL.
Procedure: Quadro-Iliacaal Vlakblok
Ultrasound-gestuurde regionale anesthesietechniek uitgevoerd tussen de musculus erector spinae en de musculus quadratus lumborum op het niveau van de iliacale kam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 48-uurs PCA-opioïdeconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen
Totale hoeveelheid opioïde die door de door de patiënt bediende pijnbestrijding (PCA) wordt toegediend gedurende de eerste 48 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg).
Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen
QoR-15 Herstelscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uur

De onderzoekers zullen de Turkse versie van Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 vragenlijst gebruiken

DEEL A Hoe heeft u zich de afgelopen 24 uur gevoeld? (0 tot 10, waarbij: 0 = geen van de tijd [slecht] en 10 = de hele tijd [uitstekend])

Makkelijk kunnen ademen Kunnen genieten van eten Uitgerust gevoeld hebben Een goede nachtrust hebben gehad In staat zijn om persoonlijke toiletgang en hygiëne zelfstandig te verzorgen Kunnen communiceren met Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en verpleegkundigen In staat zijn om terug te keren naar werk of gebruikelijke thuistaken Zich comfortabel en in controle voelen Een gevoel van algemeen welzijn hebben

DEEL B Heeft u een van de volgende symptomen gehad in de afgelopen 24 uur? (10 tot 0, waarbij: 10 = geen van de tijd [uitstekend] en 0 = de hele tijd [slecht]) Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Zich bezorgd of angstig voelen Zich verdrietig of depressief voelen
Postoperatieve 24e en 48e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale reddingsanalgetische dosis
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uren

Ondanks het gebruik van patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA), als de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) score op enig tijdstip ≥4 is, wordt 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine toegediend als reddingsanalgesie.

Totaal hoeveelheid meperidine tijdens de eerste 24 en 48 uur na de operatie, opgenomen in milligram (mg).
Postoperatieve 24e en 48e uren
Dynamische en statische NRS-scores
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) (0-10) pijnscores in rust of bij beweging op vooraf bepaalde postoperatieve uren
0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Tijd van eerste aanvraag voor reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Ondanks het gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA), indien de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)-score op enig tijdstip ≥4 is, zal 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine worden toegediend als reddingsanalgesie.
Postoperatieve 48 uur
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Patiënten zullen ten minste 2 weken onder observatie blijven tot hun postoperatieve ontslag. De follow-up wordt voltooid bij ontslag. De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd (dag).
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het einde van de operatie tot aan ontslag uit het ziekenhuis.
Patiënten zullen ten minste 2 weken onder observatie blijven tot hun postoperatieve ontslag. De follow-up wordt voltooid bij ontslag. De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd (dag).
Blokkade- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Block- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties, waaronder maar niet beperkt tot lokale anestheticatoxiciteit, hematoom, infectie, zenuwletsel, misselijkheid, braken, pruritus, sedatie en respiratoire depressie, worden geregistreerd
Postoperatieve 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BursaCityHOS 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren