Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое блокирование четырехподвздошной плоскости для послеоперационного обезболивания после инструментальной стабилизации поясничного отдела позвоночника (QIPB)

5 марта 2026 г. обновлено: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Оценка эффективности ультразвукового блокада плоскости квадро-подвздошной мышцы в послеоперационном обезболивании после хирургического инструментария поясничного отдела

Поясничная инструментальная хирургия связана со значительной послеоперационной болью. Это исследование оценивает анальгетическую эффективность ультразвуковой блокады квадратно-подвздошной плоскости у пациентов, перенесших поясничную инструментальную операцию, с целью оценки эффективности этой новой методики для послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поясничная инструментальная хирургия связана с выраженной послеоперационной болью, что может снизить комфорт пациента, задержать раннюю мобилизацию и увеличить потребность в анальгетиках. Эффективное послеоперационное обезболивание крайне важно для улучшения восстановления и снижения послеоперационной заболеваемости. В этом контексте методы регионарной анестезии стали важным компонентом стратегий мультимодальной аналгезии.

Блокада квадратно-подвздошной плоскости — это недавно описанная методика ультразвуковой регионарной аналгезии. Цель этой блокады — обеспечить эффективное обезболивание путём воздействия на соответствующие ветви поясничных нервов, иннервирующих хирургическую область. Однако клинические данные о её эффективности для послеоперационной аналгезии после поясничной инструментальной хирургии остаются ограниченными.

Данное исследование направлено на оценку послеоперационной анальгетической эффективности ультразвуковой блокады квадратно-подвздошной плоскости у пациентов, перенесших поясничную инструментальную операцию. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в оценку этой недавно разработанной методики как безопасного и эффективного варианта послеоперационного обезболивания в хирургии поясничного отдела позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mursel Ekinci, Assoc prof,MD
  • Номер телефона: +905067137596
  • Электронная почта: drmurselekinci@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Номер телефона: +905059340629
  • Электронная почта: Meriheg@yahoo.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Bursa, Турция (Туркие), 16110
        • Рекрутинг
        • Bursa City Hospital
        • Контакт:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Номер телефона: +905059340629
          • Электронная почта: meriheg@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отнесение к физическому статусу I-III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Запланированная плановая операция по инструментальной стабилизации поясничного отдела позвоночника
  • Операция проводится под общей анестезией
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Применение антикоагулянтных или антиагрегантных препаратов
  • Наличие геморрагического диатеза или нарушений свёртываемости крови
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидным препаратам
  • Инфекция в области планируемой блокады
  • Алкогольная или наркотическая зависимость
  • Когнитивные нарушения, препятствующие достоверной оценке боли по числовой рейтинговой шкале (NRS)
  • Беременность или лактация
  • Наличие в анамнезе предшествующих операций на поясничном отделе позвоночника
  • Сахарный диабет
  • Нарушение функции почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Групповой контроль
Активный компаратор: Группа QIPB

Участники в этой группе получат ультразвуковую блокаду в плоскости квадратной мышцы поясницы и подвздошной кости. Блокада будет выполнена в конце операции, перед экстубацией, с пациентом в положении лежа на животе в условиях стандартной стерилизации. Выпуклый ультразвуковой датчик будет размещен на уровне прикрепления квадратной мышцы поясницы (КМП) к гребню подвздошной кости для визуализации мышцы, выпрямляющей позвоночник (МВП), и расположенной под ней КМП.

Место блокады будет подтверждено введением 2 мл изотонического раствора в месте соединения КМП и гребня подвздошной кости. Затем будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина, и распространение местного анестетика между МВП и КМП будет наблюдаться под ультразвуковым контролем. Блокада будет выполнена двусторонне с общим объемом 40 мл.
Процедура: Блокада в плоскости квадратной мышцы и подвздошной кости
Техника регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, выполняемая между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и квадратной мышцей поясницы на уровне гребня подвздошной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов через ПКП в течение 48 часов после операции
Временное ограничение: Послеоперационные интервалы 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Общее количество опиоида, доставленное устройством контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в течение первых 48 часов после операции, записанное в миллиграммах (мг).
Послеоперационные интервалы 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Балл восстановления QoR-15
Временное ограничение: 24-й и 48-й часы после операции

Исследователи будут использовать турецкую версию опросника качества восстановления (QoR) / QoR-15.

ЧАСТЬ A Как вы себя чувствовали за последние 24 часа? (от 0 до 10, где: 0 = никогда [плохо] и 10 = всегда [отлично])

Способность легко дышать Возможность получать удовольствие от еды Чувство отдохнувшего Хороший сон Способность самостоятельно ухаживать за личной гигиеной Возможность общаться Получение поддержки от врачей и медсестер больницы Возможность вернуться к работе или обычной домашней деятельности Чувство комфорта и контроля Ощущение общего благополучия

ЧАСТЬ B Были ли у вас следующие симптомы за последние 24 часа? (от 10 до 0, где: 10 = никогда [отлично] и 0 = всегда [плохо]) Умеренная боль Сильная боль Тошнота или рвота Чувство тревоги или беспокойства Чувство грусти или депрессии
24-й и 48-й часы после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая доза спасательного анальгетика
Временное ограничение: 24-е и 48-е часы после операции

Несмотря на использование аналгезии, контролируемой пациентом (PCA), если оценка по Числовой рейтинговой шкале (NRS) в любой момент времени составляет ≥4, в качестве спасательной аналгезии будет введено 0,5 мг/кг внутривенного меперидина.

Общее количество меперидина в течение первых 24 и 48 часов после операции, записанное в миллиграммах (мг).
24-е и 48-е часы после операции
Динамические и статические баллы NRS
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции
Баллы боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) (0-10) в покое или при движении в заранее определенные послеоперационные часы
0, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции
Время первого запроса на обезболивающую терапию спасения
Временное ограничение: Послеоперационные 48 часов
Несмотря на использование контролируемой пациентом аналгезии (КПА), если оценка по Числовой шкале оценки (ЧШО) составляет ≥4 в любой момент времени, будет введено 0,5 мг/кг внутривенного меперидина в качестве спасательной аналгезии.
Послеоперационные 48 часов
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением не менее 2 недель до послеоперационной выписки. Контрольное наблюдение будет завершено при выписке. Длительность пребывания в стационаре будет зафиксирована (дни).
Длительность пребывания в стационаре будет определяться как количество дней с момента окончания операции до выписки из больницы.
Пациенты будут находиться под наблюдением не менее 2 недель до послеоперационной выписки. Контрольное наблюдение будет завершено при выписке. Длительность пребывания в стационаре будет зафиксирована (дни).
Блокирующие и связанные с опиоидами нежелательные эффекты и осложнения
Временное ограничение: Послеоперационные 48 часов
Будут регистрироваться нежелательные эффекты и осложнения, связанные с блоком и опиоидами, включая, но не ограничиваясь: токсичность местных анестетиков, гематому, инфекцию, повреждение нерва, тошноту, рвоту, зуд, седацию и угнетение дыхания
Послеоперационные 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BursaCityHOS 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться