Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej pod kontrolą USG w analgezji pooperacyjnej po instrumentacji lędźwiowej (QIPB)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Ocena skuteczności blokady płaszczyzny kwadro-biodrowej pod kontrolą ultrasonografii w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym po operacji stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego

Operacja instrumentacji lędźwiowej wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym. Ninieze badanie ocenia skuteczność przeciwbólową blokady płaszczyzny czworoboczno-biodrowej pod kontrolą ultrasonografu u pacjentów poddawanych operacji instrumentacji lędźwiowej, mając na celu ocenę skuteczności tej nowo opracowanej techniki w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja instrumentacji lędźwiowej wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym, co może zmniejszyć komfort pacjenta, opóźnić wczesną mobilizację i zwiększyć zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Skuteczne postępowanie przeciwbólowe po operacji jest niezbędne dla poprawy powrotu do zdrowia i zmniejszenia zachorowalności pooperacyjnej. W tym kontekście techniki znieczulenia regionalnego stały się ważnym elementem strategii multimodalnego leczenia bólu.

Blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej jest nowo opisaną techniką znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii. Celem tego bloku jest zapewnienie skutecznego znieczulenia poprzez celowanie w odpowiednie gałęzie nerwów lędźwiowych unerwiających obszar operacyjny. Jednak dowody kliniczne dotyczące jego skuteczności w znieczuleniu pooperacyjnym po operacji instrumentacji lędźwiowej pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej pooperacyjnej bloku płaszczyzny czworoboczno-biodrowej pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów poddawanych operacji instrumentacji lędźwiowej. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do oceny tej nowo opracowanej techniki jako bezpiecznej i skutecznej opcji postępowania przeciwbólowego po operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Numer telefonu: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16110
        • Rekrutacyjny
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakwalifikowany jako I-III stopień wg klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
  • Zaplanowany do elektywnej operacji instrumentacji lędźwiowej
  • Operacja przeprowadzana w znieczuleniu ogólnym
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Występowanie skazy krwotocznej lub zaburzeń krzepnięcia
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo lub leki opioidowe
  • Infekcja w planowanym miejscu blokady
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wiarygodną ocenę bólu za pomocą NRS
  • Ciaża lub laktacja
  • Historia wcześniejszej operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Cukrzyca
  • Upośledzenie czynności nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Aktywny komparator: Grupa QIPB

Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają blokadę płaszczyzny quadratus-iliaca pod kontrolą USG. Blokada zostanie wykonana pod koniec operacji, przed ekstubacją, z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu w standardowych warunkach sterylizacji. Konweksowa sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona na poziomie przyczepu mięśnia czworobocznego lędźwi (QLM) do grzebienia biodrowego, aby uwidocznić mięsień prostownik grzbietu (ESM) oraz leżący pod spodem QLM.

Lokalizacja blokady zostanie potwierdzona poprzez wstrzyknięcie 2 ml roztworu izotonicznego na połączeniu QLM-grzebień biodrowy. Następnie zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy, a rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo między ESM a QLM będzie obserwowane pod kontrolą USG. Blokada zostanie wykonana obustronnie z całkowitą objętością 40 ml.
Procedura: Blok Płaszczyzny Krzyżowo-Biodrowej
Technika regionalnego znieczulenia pod kontrolą ultrasonografii wykonywana między mięśniem prostownikiem grzbietu a mięśniem czworobocznym lędźwi na poziomie grzebienia biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w PCA w ciągu 48 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: Pooperacyjne przedziały 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Całkowita ilość opioidu dostarczona przez urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji, zarejestrowana w miligramach (mg).
Pooperacyjne przedziały 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Wynik powrotu do zdrowia QoR-15
Ramy czasowe: 24. i 48. godzina pooperacyjna

Badacze będą korzystać z tureckiej wersji kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia (QoR) / QoR-15

CZĘŚĆ A Jak się czułeś w ciągu ostatnich 24 godzin? (0 do 10, gdzie: 0 = przez cały czas [źle] i 10 = przez cały czas [doskonale])

Możliwość swobodnego oddychania Możliwość cieszenia się jedzeniem Odpoczynek Dobry sen Możliwość samodzielnego dbania o higienę osobistą i toaletę Możliwość komunikowania się Otrzymywanie wsparcia od lekarzy i pielęgniarek szpitalnych Możliwość powrotu do pracy lub zwykłych czynności domowych Uczucie komfortu i kontroli Uczucie ogólnego dobrostanu

CZĘŚĆ B Czy w ciągu ostatnich 24 godzin miałeś któryś z poniższych objawów? (10 do 0, gdzie: 10 = przez cały czas [doskonale] i 0 = przez cały czas [źle]) Umiarkowany ból Silny ból Nudności lub wymioty Uczucie niepokoju lub lęku Uczucie smutku lub przygnębienia
24. i 48. godzina pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: 24. i 48. godzina pooperacyjna

Pomimo zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), jeżeli wynik w Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS) wynosi ≥4 w dowolnym momencie, podawana będzie 0,5 mg/kg meperydyny dożylnie jako analgezja ratunkowa.

Całkowita ilość meperydyny w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji, zarejestrowana w miligramach (mg).
24. i 48. godzina pooperacyjna
Dynamiczne i statyczne wyniki NRS
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, 16, 24 i 48 godzin po operacji
Skala Numeryczna (NRS) (0-10) oceny bólu w spoczynku lub podczas ruchu w określonych godzinach pooperacyjnych
0, 2, 4, 8, 16, 24 i 48 godzin po operacji
Czas pierwszego zapotrzebowania na analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 48 godzin pooperacyjnych
Pomimo zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), jeśli wynik w Skali Numerycznej (NRS) wynosi ≥4 w dowolnym momencie, podawany będzie 0,5 mg/kg dożylnie meperydyny jako analgezja ratunkowa.
48 godzin pooperacyjnych
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie do czasu wypisu pooperacyjnego. Kontrola zostanie zakończona przy wypisie. Długość pobytu w szpitalu zostanie odnotowana (dzień).
Długość pobytu w szpitalu będzie definiowana jako liczba dni od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala.
Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie do czasu wypisu pooperacyjnego. Kontrola zostanie zakończona przy wypisie. Długość pobytu w szpitalu zostanie odnotowana (dzień).
Blokada i niepożądane efekty oraz powikłania związane z opioidami
Ramy czasowe: 48 godzin pooperacyjnych
Będą rejestrowane niepożądane działania i powikłania związane z blokadą i opioidami, w tym, ale nie ograniczając się do: toksyczności środków miejscowo znieczulających, krwiaka, zakażenia, uszkodzenia nerwu, nudności, wymiotów, świądu, sedacji i depresji oddechowej
48 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BursaCityHOS 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok Płaszczyzny Krzyżowo-Biodrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj