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超声引导下四联髂骨平面阻滞用于腰椎内固定术后镇痛 (QIPB)

2026年3月5日 更新者：Merih Yıldız Eglen、Bursa City Hospital

超声引导下腰方肌-髂肌平面阻滞在腰椎内固定术后镇痛管理中有效性的评估

腰椎内固定手术常伴随显著的术后疼痛。 本研究评估了超声引导下四髂平面阻滞在接受腰椎内固定手术患者中的镇痛效果，旨在评价这一新开发技术在术后疼痛管理中的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

腰椎内固定手术与显著的术后疼痛相关，这可能降低患者舒适度、延迟早期活动并增加镇痛需求。有效的术后疼痛管理对于促进恢复和减少术后并发症至关重要。在此背景下，区域麻醉技术已成为多模式镇痛策略的重要组成部分。

Quadro-Iliac平面阻滞是一种新近描述的超声引导区域镇痛技术。该阻滞旨在通过靶向供应手术区域的腰椎神经相关分支来提供有效镇痛。然而，关于其在腰椎内固定手术后镇痛效果的临床证据仍然有限。

本研究旨在评估超声引导Quadro-Iliac平面阻滞在接受腰椎内固定手术患者中的术后镇痛效果。本研究结果有望为评估这一新开发技术作为腰椎手术后疼痛管理安全有效选择提供依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Merih Yıldız Eglen, MD
  • 电话号码：+905059340629
  • 邮箱：Meriheg@yahoo.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I-III 级
  • 计划进行择期腰椎内固定手术
  • 手术在全身麻醉下进行
  • 提供书面知情同意书

排除标准：

  • 使用抗凝或抗血小板药物
  • 存在出血倾向或凝血功能障碍
  • 已知对局部麻醉药或阿片类药物过敏或超敏
  • 计划阻滞部位存在感染
  • 酒精或药物依赖
  • 认知障碍，无法使用数字评分量表（NRS）进行可靠的疼痛评估
  • 妊娠或哺乳期
  • 既往有腰椎手术史
  • 糖尿病
  • 肾功能或肝功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：群控
有源比较器：集团QIPB

本组参与者将接受超声引导下的腰方肌-髂嵴平面阻滞。 阻滞将在手术结束、拔管前，患者处于俯卧位，在标准无菌条件下进行。 将凸阵超声探头置于腰方肌附着于髂嵴的水平，以可视化竖脊肌及其下方的腰方肌。

将通过向腰方肌-髂嵴连接处注射2毫升等渗溶液来确认阻滞位置。 随后，将注射20毫升0.25%的布比卡因，并在超声引导下观察局部麻醉药在竖脊肌与腰方肌之间的扩散情况。 阻滞将双侧进行，总体积为40毫升。
程序：四方髂平面阻滞
在髂嵴水平处，于竖脊肌与腰方肌之间进行的超声引导区域麻醉技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后48小时PCA阿片类药物消耗量
大体时间：术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
患者在术后48小时内通过患者自控镇痛（PCA）设备输送的阿片类药物总量，以毫克（mg）为单位记录。
术后0-8、8-16、16-24、24-48时间间隔
QoR-15 恢复评分
大体时间：术后第24小时和第48小时

研究人员将使用土耳其语版本的恢复质量（QoR）/QoR-15问卷

第一部分 过去24小时内您的感受如何？ （0到10分，其中：0=从未[差]；10=一直[优]）

呼吸顺畅 能够享受食物 感到休息充足 睡眠良好 能够独立完成个人洗漱和卫生 能够与医护人员沟通 获得医院医生和护士的支持 能够恢复工作或日常家庭活动 感到舒适并掌控自如 拥有总体良好的感觉

第二部分 过去24小时内您是否出现以下情况？ （10到0分，其中：10=从未[优]；0=一直[差]） 中度疼痛 剧烈疼痛 恶心或呕吐 感到担忧或焦虑 感到悲伤或抑郁
术后第24小时和第48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总救援镇痛药物剂量
大体时间：术后第24小时和第48小时

尽管使用了患者自控镇痛（PCA），如果在任何时间点数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶作为补救镇痛。

术后24小时和48小时内哌替啶的总用量，以毫克（mg）记录。
术后第24小时和第48小时
动态与静态NRS评分
大体时间：术后0、2、4、8、16、24和48小时
术后特定时间点静息或活动时疼痛评分的数字评分量表（NRS）（0-10分）
术后0、2、4、8、16、24和48小时
首次请求救援镇痛的时间
大体时间：术后48小时
尽管使用了患者自控镇痛（PCA），如果在任何时间点数字评分量表（NRS）评分≥4，将静脉注射0.5 mg/kg的哌替啶作为补救镇痛。
术后48小时
住院时间
大体时间：患者将接受至少2周的观察，直至术后出院。随访将在出院时完成。住院时间（天数）将被记录。
住院时间将定义为从手术结束到出院的天数。
患者将接受至少2周的观察，直至术后出院。随访将在出院时完成。住院时间（天数）将被记录。
阻滞与阿片类药物相关的不良反应及并发症
大体时间：术后48小时
将记录与阻滞和阿片类药物相关的不良反应和并发症，包括但不限于局部麻醉药毒性、血肿、感染、神经损伤、恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bursa City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BursaCityHOS 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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