経カテーテル僧帽弁および三尖弁介入：心臓磁気共鳴画像法研究 (TEMATIC-MR)
TEMATIC-MR: 経カテーテル僧帽弁および三尖弁介入：心臓磁気共鳴研究
僧帽弁および三尖弁疾患は、心不全およびその他の心血管疾患患者の管理において、ますます大きな課題となっています。 近年、弁修復および弁置換のための経カテーテル技術（TVI）の導入により、これらの疾患の治療は革命的に進歩し、特に手術リスクが高い患者や従来の手術の適応とならない患者にとって大きな変化をもたらしました。 しかし、これらの手技はますます普及しているものの、心臓リモデリングの観点から見た長期的な有効性については、まだ十分に理解されていません。
心臓磁気共鳴（CMR）技術は、心臓の解剖学的および機能的詳細を提供する高度な能力を備えており、経カテーテル介入前後の心室リモデリングと弁機能を評価する独自の機会を提供します。 2021年に発表された弁膜症に関するESCガイドラインでは、心エコー検査で結論が出ない場合の僧帽弁および三尖弁逆流の程度を定量化するためだけでなく、左室および右室のサイズと機能の評価のゴールドスタンダードとして（ただし、各施設でのこの手法の利用可能性に限られますが）、心臓磁気共鳴イメージングの使用を推奨しています。 現在、これらの手技がCMRで評価された心臓の解剖学と機能に及ぼす影響を評価する体系的なデータはほとんどありません。 本研究は、これらの治療法の影響を評価するために、3D心エコー検査やCMRを含む臨床的および高度な画像データを収集する多施設共同レジストリを作成することで、このギャップを埋めることを目的としています。
高度な画像から得られたデータの分析は、経カテーテル技術の作動メカニズムをより深く理解するだけでなく、治療の成功または失敗の潜在的な予測因子を特定することで、患者の長期的な転帰を改善するための重要な情報を提供します。
調査の概要
状態
詳細な説明
僧帽弁および三尖弁疾患は、心不全およびその他の心血管疾患を有する患者の管理において、ますます大きな課題となっています。 近年、弁修復および弁置換のための経カテーテル技術（TVI）の導入により、これらの疾患の治療は革命的な進歩を遂げました。特に、外科手術のリスクが高い患者や従来の手術の適応とならない患者にとっては顕著です。 しかし、これらの手技はますます普及しているものの、心臓リモデリングの観点からの長期的な有効性については、まだ十分に理解されていません。
心臓磁気共鳴（CMR）技術は、心臓の解剖学的および機能的詳細を提供する高度な能力により、経カテーテル介入前後の心室リモデリングおよび弁機能を評価する独自の機会を提供します。 2021年に発表された弁膜症に関するESCガイドラインでは、心エコー検査が決定的でない場合に僧帽弁および三尖弁逆流の程度を定量化するためだけでなく、左室および右室のサイズと機能の評価のゴールドスタンダードとして（ただし、各施設でのこの方法の利用可能性に限られます）、心臓磁気共鳴画像法の使用を推奨しています。 現在、これらの手技がCMRで評価された心臓の解剖学的構造および機能に及ぼす影響を評価する体系的データはほとんどありません。 本研究は、これらの治療法の影響を評価するために、3D心エコー検査やCMRを含む臨床的および高度な画像データを収集する多施設共同レジストリを構築することで、このギャップを埋めることを目的としています。
高度な画像から得られたデータの分析は、経カテーテル技術の作動メカニズムをよりよく理解するだけでなく、治療の成功または失敗の潜在的な予測因子を特定することで、患者の長期的な転帰を改善するための重要な情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianluca Pontone, MD
- 電話番号：+39 0258002574
- メール：gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
研究場所
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Milan
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Milan、Milan、イタリア、20131
- 募集
- Centro Cardiologico Monzino
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コンタクト：
- Chiara Centenaro
- 電話番号：+39 0258002031
- メール：chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- インフォームドコンセントへの署名
- 経カテーテル僧帽弁または三尖弁手術（TEER、TTVR）の適応患者。
除外基準：
- 年齢 < 18歳
- CMRまたは造影剤（ガドリニウム）投与の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リモデリング
時間枠：12ヶ月
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僧帽弁および三尖弁経カテーテル手技が心臓リモデリングに与える影響の評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像データを分析する
時間枠：12か月
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12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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