经导管二尖瓣和三尖瓣介入治疗：一项心脏磁共振研究 (TEMATIC-MR)
TEMATIC-MR：经导管二尖瓣和三尖瓣介入治疗：心脏磁共振研究
二尖瓣和三尖瓣疾病在心力衰竭及其他心血管疾病患者的治疗中日益成为挑战。近年来，经导管瓣膜修复和置换术（TVI）的引入彻底改变了这些疾病的治疗方法，尤其适用于手术风险高或不适合传统手术的患者。然而，尽管这些手术日益普及，其在心脏重构方面的长期有效性仍不甚明了。
心脏磁共振（CMR）技术凭借其提供心脏解剖和功能细节的先进能力，为评估经导管干预前后的心室重构和瓣膜功能提供了独特机会。2021年发布的ESC瓣膜病指南建议，不仅在心超检查结果不明确时使用心脏磁共振成像来量化二尖瓣和三尖瓣反流的程度，还将作为评估左右心室大小和功能的金标准（但受限于各中心该方法的可用性）。目前，系统性评估这些手术对CMR评估的心脏解剖和功能影响的数据较少。本研究旨在通过创建多中心注册表来填补这一空白，收集包括3D超声心动图和CMR在内的临床和高级影像数据，以评估这些治疗的影响。
分析来自高级影像的数据不仅能更好地理解经导管技术的运作机制，还将通过识别治疗成功或失败的潜在预测因子，为改善患者长期预后提供重要信息。
研究概览
地位
详细说明
二尖瓣和三尖瓣疾病在心力衰竭和其他心血管疾病患者的管理中，正成为一个日益严峻的挑战。近年来，经导管瓣膜修复和置换技术（TVI）的引入，彻底改变了这些疾病的治疗方式，特别是对于那些手术风险高或不适合传统手术的患者。然而，尽管这些手术越来越受欢迎，但其在心脏重塑方面的长期有效性仍未得到充分了解。
心脏磁共振（CMR）技术凭借其提供心脏解剖和功能细节的先进能力，为评估经导管干预前后的心室重塑和瓣膜功能提供了独特的机会。2021年发布的ESC瓣膜病指南建议使用心脏磁共振成像，不仅可以在超声心动图结果不明确时量化二尖瓣和三尖瓣反流的程度，还可作为评估左心室和右心室大小及功能的金标准（然而，该方法在各中心的可用性有限）。目前，评估这些手术对CMR评估的心脏解剖和功能影响的系统性数据较少。本研究旨在通过建立一个多中心注册库来填补这一空白，该注册库收集临床和先进成像数据，包括3D超声心动图和CMR，以评估这些疗法的影响。
对来自先进成像的数据进行分析，不仅将提供对经导管技术作用机制的更深入理解，还将通过识别治疗成功或失败的潜在预测因素，为改善患者的长期预后提供重要信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gianluca Pontone, MD
- 电话号码：+39 0258002574
- 邮箱：gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
学习地点
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Milan
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Milan、Milan、意大利、20131
- 招聘中
- Centro Cardiologico Monzino
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接触：
- Chiara Centenaro
- 电话号码：+39 0258002031
- 邮箱：chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书
- 适合经导管二尖瓣或三尖瓣手术（TEER、TTVR）的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 存在心脏磁共振（CMR）或造影剂（钆）使用禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏重构
大体时间：12个月
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评估二尖瓣和三尖瓣经导管手术对心脏重构的影响。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析影像数据
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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