Intervenciones Transcatéter Mitrales y Tricuspídeas: un Estudio de Resonancia Magnética Cardíaca (TEMATIC-MR)
TEMATIC-MR: Intervenciones Transcatéter Mitrales y Tricuspídeas: un Estudio de Resonancia Magnética Cardiaca
La enfermedad de las válvulas mitral y tricuspide representa un desafío creciente en el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardiovasculares. En los últimos años, la introducción de técnicas transcatéter para la reparación y sustitución valvular (TVI) ha revolucionado el tratamiento de estas enfermedades, en particular para los pacientes con alto riesgo quirúrgico o que no son candidatos para la cirugía tradicional. Sin embargo, aunque estos procedimientos son cada vez más populares, su efectividad a largo plazo en términos de remodelación cardíaca aún no se comprende bien.
Las técnicas de resonancia magnética cardíaca (RMC), con sus capacidades avanzadas para proporcionar detalles anatómicos y funcionales del corazón, ofrecen una oportunidad única para evaluar la remodelación ventricular y la función valvular antes y después de las intervenciones transcatéter. Las guías ESC sobre valvulopatías publicadas en 2021 recomiendan el uso de la resonancia magnética cardíaca no solo para cuantificar la extensión de la insuficiencia mitral y tricuspídea cuando la ecocardiografía no es concluyente, sino también como el estándar de oro para la evaluación del tamaño y la función de los ventrículos izquierdo y derecho (limitado, sin embargo, a la disponibilidad de este método en los distintos centros). Actualmente, existen pocos datos sistemáticos que evalúen el efecto de estos procedimientos sobre la anatomía y función cardíaca evaluadas por RMC. Este estudio pretende llenar este vacío mediante la creación de un registro multicéntrico en el que se recopilen datos clínicos y de imagen avanzada, incluidos ecocardiografía 3D y RMC, para evaluar el impacto de estas terapias.
El análisis de los datos derivados de la imagen avanzada no solo proporcionará una mejor comprensión del mecanismo de funcionamiento de las técnicas transcatéter, sino que también aportará información importante para mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes mediante la identificación de posibles predictores de éxito o fracaso del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad de las válvulas mitral y tricuspide representa un desafío creciente en el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardiovasculares. En los últimos años, la introducción de técnicas transcatéter para la reparación y sustitución valvular (TVI) ha revolucionado el tratamiento de estas enfermedades, especialmente para pacientes con alto riesgo quirúrgico o que no son candidatos para cirugía tradicional. Sin embargo, aunque estos procedimientos son cada vez más populares, su efectividad a largo plazo en términos de remodelación cardíaca aún no se comprende bien.
Las técnicas de resonancia magnética cardíaca (RMC), con sus capacidades avanzadas para proporcionar detalles anatómicos y funcionales del corazón, ofrecen una oportunidad única para evaluar la remodelación ventricular y la función valvular antes y después de las intervenciones transcatéter. Las guías ESC sobre valvulopatías publicadas en 2021 recomiendan el uso de la resonancia magnética cardíaca no solo para cuantificar la extensión de la regurgitación mitral y tricúspide cuando la ecocardiografía no es concluyente, sino también como el estándar de oro para la evaluación del tamaño y la función ventricular izquierda y derecha (limitada, sin embargo, a la disponibilidad de este método en los distintos centros). Actualmente, existen pocos datos sistemáticos que evalúen el efecto de estos procedimientos en la anatomía y función cardíaca evaluadas por RMC. Este estudio pretende llenar este vacío creando un registro multicéntrico en el que se recopilan datos clínicos y de imagen avanzada, incluida la ecocardiografía 3D y la RMC, para evaluar el impacto de estas terapias.
El análisis de los datos derivados de la imagen avanzada no solo proporcionará una mejor comprensión del mecanismo de funcionamiento de las técnicas transcatéter, sino que también proporcionará información importante para mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes al identificar posibles predictores de éxito o fracaso del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluca Pontone, MD
- Número de teléfono: +39 0258002574
- Correo electrónico: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Ubicaciones de estudio
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-
Milan
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Milan, Milan, Italia, 20131
- Reclutamiento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contacto:
- Chiara Centenaro
- Número de teléfono: +39 0258002031
- Correo electrónico: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Firma del consentimiento informado
- Pacientes candidatos a cirugía mitral o tricúspide por vía transcatéter (TEER, TTVR).
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Contraindicaciones para la RMN o la administración de medio de contraste (gadolinio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remodelado Cardiaco
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del impacto de los procedimientos transcatéter mitral y tricúspide en el remodelado cardíaco.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar datos de imágenes
Periodo de tiempo: 12 meses
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|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L2-273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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