경피적 승모판 및 삼첨판 개입: 심장 자기 공명 영상 연구 (TEMATIC-MR)
TEMATIC-MR: 경피적 승모판 및 삼첨판 중재술: 심장 자기공명 영상 연구
승모판과 삼첨판 질환은 심부전 및 기타 심혈관 질환 환자의 관리에서 점점 더 큰 과제로 대두되고 있습니다. 최근 몇 년간 판막 수리 및 교체를 위한 경피적 기술(TVI)의 도입은 특히 외과적 위험이 높거나 전통적 수술 대상이 아닌 환자들에서 이러한 질환의 치료를 혁신적으로 변화시켰습니다. 그러나 이러한 시술이 점점 더 널리 시행되고 있음에도 불구하고, 심장 재형성 측면에서의 장기적 효과는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
심장 자기공명영상(CMR) 기술은 심장의 해부학적 및 기능적 세부 정보를 제공하는 고급 기능을 통해 경피적 중재 시술 전후의 심실 재형성과 판막 기능을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 2021년에 발표된 ESC 판막병증 가이드라인은 심장 초음파가 불확실할 때 승모판 및 삼첨판 역류의 정도를 정량화하기 위해 심장 자기공명영상을 사용할 것을 권장할 뿐만 아니라, 좌심실 및 우심실 크기와 기능 평가의 금표준으로도 제시하고 있습니다(단, 이 방법의 각 센터별 가용성에 제한이 있습니다). 현재 이러한 시술이 CMR로 평가된 심장 해부학 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 체계적인 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 임상 및 3D 심초음파와 CMR을 포함한 고급 영상 데이터를 수집하여 이러한 치료법의 영향을 평가하는 다기관 레지스트리를 구축함으로써 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
고급 영상에서 도출된 데이터 분석은 경피적 기술의 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있을 뿐만 아니라, 치료 성공 또는 실패의 잠재적 예측 인자를 식별함으로써 환자의 장기적 결과 개선을 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
승모판 및 삼첨판 질환은 심부전 및 기타 심혈관 질환 환자의 관리에서 점점 더 큰 도전 과제로 대두되고 있습니다. 최근 몇 년간 판막 수리 및 대체를 위한 경피적 기법(TVI)의 도입은 특히 고위험 외과적 위험이 있거나 전통적 수술 대상이 아닌 환자들에게 이러한 질환의 치료를 혁신적으로 변화시켰습니다. 그러나 이러한 시술들이 점점 더 보편화되고 있음에도 불구하고, 심장 재형성 측면에서의 장기적 효과는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다.
심장 자기 공명 영상(CMR) 기법은 심장의 해부학적 및 기능적 세부 사항을 제공하는 고급 능력을 갖추고 있어, 경피적 중재 시술 전후의 심실 재형성 및 판막 기능 평가에 독특한 기회를 제공합니다. 2021년에 발표된 ESC 판막병증 가이드라인은 심초음파 검사가 불확실한 경우 승모판 및 삼첨판 역류의 정도를 정량화하는 데뿐만 아니라, 좌심실 및 우심실 크기와 기능 평가의 금표준으로 심장 자기 공명 영상 사용을 권장합니다(단, 이 방법의 다양한 센터에서의 가용성에 한정됨). 현재, 이러한 시술이 CMR로 평가된 심장 해부학 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 체계적인 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 임상 및 3D 심초음파 및 CMR을 포함한 고급 영상 데이터를 수집하여 이러한 치료법의 영향을 평가하는 다기관 레지스트리를 구축함으로써 이 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
고급 영상에서 도출된 데이터 분석은 경피적 기법의 작동 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라, 치료 성공 또는 실패의 잠재적 예측 인자를 식별함으로써 환자의 장기적 결과 개선을 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluca Pontone, MD
- 전화번호: +39 0258002574
- 이메일: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
연구 장소
-
-
Milan
-
Milan, Milan, 이탈리아, 20131
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino
-
연락하다:
- Chiara Centenaro
- 전화번호: +39 0258002031
- 이메일: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 사전 동의서 서명
- 경피적 승모판 또는 삼첨판 수술(TEER, TTVR) 후보 환자
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 심장 자기 공명 영상(CMR) 또는 조영제(가돌리늄) 투여 금기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 재구성
기간: 12개월
|
승모판 및 삼첨판 경피적 시술이 심장 재형성에 미치는 영향 평가
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영상 데이터 분석
기간: 12개월
|
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .