パーキンソン病を有する患者におけるエトリコキシブ
2026年4月2日 更新者：Ihab Elsayed Hassan
従来治療を受けているパーキンソン病患者におけるエトリコキシブの安全性と有効性を評価する臨床試験
神経炎症は、パーキンソン病の病態生理に極めて重要な要因の一つと考えられています。
最近、高移動度群ボックス-1（HMGB1）タンパク質は、パーキンソン病における潜在的な炎症性バイオマーカーとして注目されています。
HMGB1は、主に血管内皮細胞とマクロファージの活性化を介して免疫応答を調節し、2つの重要な細胞受容体、Toll様受容体4（TLR4）と終末糖化産物受容体（RAGE）を標的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Al Mansurah、エジプト、26548
- 募集
- Mansoura University
-
コンタクト：
- Ehab Hassan, PhD
- 電話番号：01067831661
- メール：Ehassan@horus.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢が18歳以上。
- 男性および女性の両方が含まれます。
- 統一パーキンソン病評価尺度に基づきPDと診断された患者。
除外基準：
- 授乳中
- 肝機能および腎機能に著しい異常を有する患者。
- アルコールおよび／または薬物乱用者。
- 研究薬剤に対する既知のアレルギーを有する患者
- 妊娠中の女性および妊娠を計画している女性。
- 現在他の抗炎症薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
(レボドパ群、n =30) は、レボドパ／カルビドパ（125／12.5）mgを1日3回、6か月間投与される予定です。
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レボドパはPDの標準治療法です。
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アクティブコンパレータ：エトリコキシブ群
レボドパ／カルビドパ（125/12.5）mgを1日3回プラスエトリコキシブ90mgを1日1回投与されます
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レボドパはPDの標準治療法です。
エトリコキシブは、選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤です。
プロスタグランジン（PG）は、アラキドン酸から恒常的に発現するシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）と誘導性のCOX-2酵素によって産生され、主にアストロサイトとミクログリアによって分泌されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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- Unified Parkinson's Disease Rating Scaleの変化
時間枠：6か月
|
統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）総合スコアの変化
|
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2027年11月10日
研究の完了 (推定)
2027年11月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 98658
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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