- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07370532
Etoricoxib Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ihab Elsayed Hassan
Kliininen tutkimus etoricoksibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on perinteinen hoito
Neuroinflammaatio on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat merkittävästi Parkinsonin taudin (PD) patofysiologiaan.
Viime aikoina korkean liikkuvuuden ryhmälaatikko-1 (HMGB1) -proteiini on tunnistettu mahdolliseksi tulehdusbiomarkeriksi PD:ssä.
HMGB1 välittää immuunivastetta pääasiassa endotelisolujen ja makrofagien aktivoinnin kautta kohdistamalla kahteen elintärkeään solureseptoriin: Tollin kaltaiseen reseptoriin 4 (TLR4) ja edistyneisiin glykaation lopputuotteisiin (RAGE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 26548
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehab Hassan, PhD
- Puhelinnumero: 01067831661
- Sähköposti: Ehassan@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sekä miehet että naiset tulevat mukaan.
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD) diagnosoitu Unified Parkinson's Disease Rating Scale -mittarilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Imevä äiti
- Potilaat, joilla on merkittäviä maksa- ja munuaistoimintahäiriöitä.
- Alkoholi- ja/tai huumeiden väärinkäyttäjät.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
- Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä muita tulehduslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
(levo-dopa-ryhmä, n=30), jotka saavat levo-dopa/karbidopaa (125/12,5) mg kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Levodopa on PD:n standarditerapia.
|
|
Active Comparator: Etoricoxib-ryhmä
saa levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg kolme kertaa päivässä plus Etoricoxib 90 mg kerran päivässä
|
Levodopa on PD:n standarditerapia.
Etoricoxib on selektiivinen syklo-oksigenaasi-2:n estäjä.
Prostaglandiinit (PG) syntyvät arakidonihaposta perustasolla ilmentyvän syklo-oksigenaasi-1:n (COX-1) ja indusoituvan COX-2-entsyymin välityksellä, ja niitä erittävät pääasiassa astrosyytit ja mikrogliasolut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Muutos Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) kokonaispisteissä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Aminohapot
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Fenyylialaniini
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Sulakkeet
- Katekoliamiinit
- Dihydroksifenyylialaniini
- Tyrosiini
- Etorikoksibi
- Levodopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .