- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370532
Etoricoxib hos patienter med parkinsons sygdom
2. april 2026 opdateret af: Ihab Elsayed Hassan
Klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af Etoricoxib hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med konventionel behandling
Neuroinflammation anses for en af de vigtigste faktorer, der bidrager kritisk til patofysiologien af PD.
For nylig er high mobility group box-1 (HMGB1)-proteinet blevet kodet som en potentiel inflammatorisk biomarkør i PD.
HMGB1 formidler immunrespons hovedsageligt gennem endotelceller og makrofagaktivering ved at målrette to vitale celleccepter; Toll-like receptor 4 (TLR4) og advanced glycation end products (RAGE).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 26548
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Ehab Hassan, PhD
- Telefonnummer: 01067831661
- E-mail: Ehassan@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Både mænd og kvinder vil blive inkluderet.
- Patienter diagnosticeret med PD i henhold til Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Eksklusionskriterier:
- Amning
- Patienter med signifikante lever- og nyrefunktionsabnormaliteter.
- Alkohol- og/eller stofmisbrugere.
- Patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinene
- Gravide kvinder og kvinder med planlagt graviditet.
- Patienter, som i øjeblikket bruger andre antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
(levo-dopa-gruppen, n = 30), som vil modtage levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tre gange dagligt i 6 måneder.
|
Levodopa er standardbehandlingen for PD.
|
|
Aktiv komparator: Etoricoxib-gruppe
vil modtage levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg tre gange dagligt plus Etoricoxib 90 mg én gang dagligt
|
Levodopa er standardbehandlingen for PD.
Etoricoxib er en selektiv cyclooxygenase-2-hæmmer.
Prostaglandiner (PG) produceres fra arachidonsyre af den konstitutivt udtrykte cyclooxygenase-1 (COX-1) og af de inducerbare COX-2-enzymer og udskilles hovedsageligt af astrocytter og mikroglia.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Ændring i The Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
- Ændring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) totalscore
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Aminosyrer
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Phenylalanin
- Aminosyrer, aromatisk
- Aminosyrer, cykliske
- Sulfoner
- Catecholamines
- Dihydroxyphenylalanin
- Tyrosin
- Etoricoxib
- Levodopa
Andre undersøgelses-id-numre
- 98658
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med L-dopa
-
Impel PharmaceuticalsAfsluttetParkinsons sygdomAustralien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLedigInsulinom | Beckwith-Wiedemanns syndrom | Medfødt hyperinsulinisme (CHI)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkjoldbruskkirtel karcinom | Thyroid Neoplasma | Medullært karcinomFrankrig
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Korea, Republikken, Estland, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Argentina, Chile
-
Molecular NeuroImagingAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetHyperinsulinisme | Medfødt hyperinsulinisme | Vedvarende hyperinsulinemisk hypoglykæmi i spædbørn | CHI | PHHIForenede Stater
-
Rion Inc.ProPharmaAktiv, ikke rekrutterende
-
Biotie Therapies Inc.AfsluttetParkinsons sygdomUkraine, Argentina, Rumænien, Canada, Forenede Stater, Chile
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Parkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Neurodegenerative sygdomme
-
PfizerVicuron PharmaceuticalsAfsluttet