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Etoricoxib bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

2. April 2026 aktualisiert von: Ihab Elsayed Hassan

Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Etoricoxib bei Patienten mit Parkinson-Krankheit unter konventioneller Behandlung

Neuroinflammation wird als einer der wichtigsten Faktoren angesehen, der entscheidend zur Pathophysiologie von PD beiträgt. Kürzlich wurde das High Mobility Group Box-1 (HMGB1)-Protein als potenzieller Entzündungsmarker bei PD identifiziert. HMGB1 vermittelt die Immunantwort hauptsächlich durch Endothelzellen und Makrophagenaktivierung durch die Zielbindung an zwei wichtige Zellrezeptoren: Toll-like-Rezeptor 4 (TLR4) und Advanced Glycation End Products (RAGE).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, 26548
        • Rekrutierung
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden eingeschlossen.
  • Patienten mit PD-Diagnose gemäß der Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Ausschlusskriterien:

  • Stillzeit
  • Patienten mit signifikanten Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbraucher.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Schwangere Frauen und Frauen mit geplanter Schwangerschaft.
  • Patienten, die derzeit andere entzündungshemmende Medikamente verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
(Levo-Dopa-Gruppe, n = 30), die Levo-Dopa/Carbidopa (125/12,5) mg dreimal täglich über 6 Monate erhalten wird.
Arzneimittel: L-Dopa
Levodopa ist die Standardtherapie bei PD.
Aktiver Komparator: Etoricoxib-Gruppe
wird dreimal täglich Levo-Dopa/Carbidopa (125/12,5) mg plus einmal täglich Etoricoxib 90 mg erhalten
Arzneimittel: L-Dopa
Levodopa ist die Standardtherapie bei PD.
Arzneimittel: Etoricoxib
Etoricoxib ist ein selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer. Prostaglandine (PG) werden aus Arachidonsäure durch die konstitutiv exprimierte Cyclooxygenase-1 (COX-1) und durch die induzierbaren COX-2-Enzyme gebildet und hauptsächlich von Astrozyten und Mikroglia sezerniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Veränderung in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 6 Monate
- Veränderung des Gesamtscores der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98658

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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