Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etoricoxib u pacientů s Parkinsonovou chorobou

2. dubna 2026 aktualizováno: Ihab Elsayed Hassan

Klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti etorikoxibu u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených konvenční léčbou

Neuroinflamace je považována za jeden z nejdůležitějších faktorů, který významně přispívá k patofyziologii PD. V poslední době byl protein high mobility group box-1 (HMGB1) identifikován jako potenciální zánětlivý biomarker u PD. HMGB1 zprostředkovává imunitní odpověď především prostřednictvím endoteliálních buněk a aktivace makrofágů cílením na dva klíčové buněčné receptory: Toll-like receptor 4 (TLR4) a pokročilé produkty glykace (RAGE).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 26548
        • Nábor
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Budou zahrnuti muži i ženy.
  • Pacienti s diagnózou PD podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kojící ženy
  • Pacienti s významnými abnormalitami funkce jater a ledvin.
  • Osoby zneužívající alkohol a/nebo drogy.
  • Pacienti se známou alergií na studijní léky
  • Těhotné ženy a ženy s plánovaným těhotenstvím.
  • Pacienti, kteří aktuálně užívají jiná protizánětlivá léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
(skupina s levo-dopou, n = 30), která bude dostávat levo-dopu/karbidopu (125/12,5) mg třikrát denně po dobu 6 měsíců.
Lék: L-dopa
Levodopa je standardní terapií u Parkinsonovy choroby.
Aktivní komparátor: Skupina etorikoxibu
bude dostávat levo-dopa/karbidopa (125/12.5) mg třikrát denně plus Etoricoxib 90 mg jednou denně
Lék: L-dopa
Levodopa je standardní terapií u Parkinsonovy choroby.
Lék: Etoricoxib
Etoricoxib je selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2. Prostaglandiny (PG) se produkují z kyseliny arachidonové konstitutivně exprimovanou cyklooxygenázou-1 (COX-1) a inducibilními enzymy COX-2 a jsou vylučovány hlavně astrocyty a mikroglie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Změna v Unifikované škále pro hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 6 měsíců
- Změna celkového skóre Sjednocené škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ihab Elsayed Hassan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na L-dopa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit