Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étoricoxib chez les patients atteints de maladie parkinsonienne

2 avril 2026 mis à jour par: Ihab Elsayed Hassan

Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'étoricoxib chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par traitement conventionnel

La neuroinflammation est considérée comme l'un des facteurs les plus importants contribuant de manière critique à la physiopathologie de la maladie de Parkinson. Récemment, la protéine HMGB1 (high mobility group box-1) a été identifiée comme un biomarqueur inflammatoire potentiel dans la maladie de Parkinson. La protéine HMGB1 médie la réponse immunitaire principalement par l'activation des cellules endothéliales et des macrophages via le ciblage de deux récepteurs cellulaires vitaux : le récepteur de type Toll 4 (TLR4) et les produits terminaux de glycation avancée (RAGE).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 26548
        • Recrutement
        • Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.
  • Patients diagnostiqués avec la MP selon l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson.

Critères d'exclusion :

  • Allaitement
  • Patients présentant des anomalies significatives de la fonction hépatique et rénale.
  • Abus d'alcool et/ou de drogues.
  • Patients présentant une allergie connue aux médicaments de l'étude
  • Femmes enceintes et femmes ayant une grossesse planifiée.
  • Patients utilisant actuellement d'autres anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
(groupe lévodopa, n =30) qui recevra de la lévodopa/carbidopa (125/12,5) mg trois fois par jour pendant 6 mois.
Médicament: L-dopa
La lévodopa est le traitement standard dans la maladie de Parkinson.
Comparateur actif: Groupe étoricoxib
recevra de la lévodopa/carbidopa (125/12,5) mg trois fois par jour plus de l'étoricoxib 90 mg une fois par jour
Médicament: L-dopa
La lévodopa est le traitement standard dans la maladie de Parkinson.
Médicament: Étoricoxib
L'étoricoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclooxygénase-2. Les prostaglandines (PG) sont produites à partir de l'acide arachidonique par la cyclooxygénase-1 (COX-1) exprimée de manière constitutive et par les enzymes COX-2 inductibles, et sont principalement sécrétées par les astrocytes et la microglie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Changement dans l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: 6 mois
- Changement du score total de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ihab Elsayed Hassan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98658

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner