Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etoricoxib bij patiënten met de ziekte van Parkinson

2 april 2026 bijgewerkt door: Ihab Elsayed Hassan

Klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van etoricoxib te evalueren bij patiënten met de ziekte van Parkinson die met conventionele behandeling worden behandeld

Neuroinflammatie wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die kritisch bijdragen aan de pathofysiologie van PD. Recentelijk is high mobility group box-1 (HMGB1) eiwit geïdentificeerd als een potentiële inflammatoire biomarker in PD. HMGB1 bemiddelt immuunrespons voornamelijk via endotheelcellen en macrofaagactivatie door te richten op twee vitale celreceptoren; Toll-like receptor 4 (TLR4) en advanced glycation end products (RAGE).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 26548
        • Werving
        • Mansoura University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Zowel mannen als vrouwen worden geïncludeerd.
  • Patiënten gediagnosticeerd met PD volgens de Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Exclusiecriteria:

  • Borstvoeding geven
  • Patiënten met significante lever- en nierfunctieafwijkingen.
  • Alcohol- en/of drugsgebruikers.
  • Patiënten met bekende allergie voor de onderzoeksmedicijnen
  • Zwangere vrouwen en vrouwen met een geplande zwangerschap.
  • Patiënten die momenteel andere ontstekingsremmende medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
(levo-dopa groep, n =30) die levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg driemaal daags gedurende 6 maanden zullen ontvangen.
Geneesmiddel: L-dopa
Levodopa is de standaardtherapie bij de ziekte van Parkinson.
Actieve vergelijker: Etoricoxib-groep
zal levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg driemaal daags plus Etoricoxib 90 mg eenmaal daags ontvangen
Geneesmiddel: L-dopa
Levodopa is de standaardtherapie bij de ziekte van Parkinson.
Geneesmiddel: Etoricoxib
Etoricoxib is een selectieve cyclo-oxygenase-2-remmer. Prostaglandinen (PG) worden geproduceerd uit arachidonzuur door het constitutief tot expressie gebrachte cyclo-oxygenase-1 (COX-1) en door de induceerbare COX-2-enzymen en worden voornamelijk uitgescheiden door astrocyten en microglia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in totale score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren