Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etorykoksyb u pacjentów z chorobą parkinsonowską

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ihab Elsayed Hassan

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność etorykoksybu u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych konwencjonalną terapią

Neurozapalenie uważa się za jeden z najważniejszych czynników krytycznie przyczyniających się do patofizjologii choroby Parkinsona. Niedawno białko wysokiej ruchliwości grupy pudełkowej-1 (HMGB1) zostało zidentyfikowane jako potencjalny biomarker zapalny w chorobie Parkinsona. HMGB1 pośredniczy w odpowiedzi immunologicznej głównie poprzez komórki śródbłonka i aktywację makrofagów, celując w dwa kluczowe receptory komórkowe: receptor Toll-podobny 4 (TLR4) oraz końcowe produkty zaawansowanej glikacji (RAGE).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 26548
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety będą uwzględnieni.
  • Pacjenci z rozpoznaniem PD zgodnie ze Zunifikowaną Skalą Oceny Choroby Parkinsona.

Kryteria wykluczenia:

  • Karmienie piersią
  • Pacjenci z istotnymi nieprawidłowościami funkcji wątroby i nerek.
  • Osoby nadużywające alkoholu i/lub narkotyków.
  • Pacjenci ze znaną alergią na leki badane.
  • Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę.
  • Pacjenci, którzy obecnie stosują inne leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
(grupa lewo-dopa, n =30), która otrzyma lewo-dopę/karbidopę (125/12,5) mg trzy razy dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: L-dopa
Lewodopa jest standardową terapią w chorobie Parkinsona.
Aktywny komparator: Grupa etorykoksybu
będzie otrzymywać lewodopę/karbidopę (125/12.5) mg trzy razy dziennie plus Etoricoxib 90 mg raz dziennie
Lek: L-dopa
Lewodopa jest standardową terapią w chorobie Parkinsona.
Lek: Etorykoksyb
Etoricoxib, jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2.
Prostaglandyny (PG) są wytwarzane z kwasu arachidonowego przez konstytutywnie ekspresjonowaną cyklooksygenazę-1 (COX-1) oraz przez indukowalne enzymy COX-2 i są wydzielane głównie przez astrocyty i mikroglej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Zmiana w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Zmiana w całkowitym wyniku Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98658

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na L-dopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj