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Etoricoxib en Pacientes con Enfermedad Parkinsoniana

2 de abril de 2026 actualizado por: Ihab Elsayed Hassan

Estudio Clínico para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Etoricoxib en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Tratados con Tratamiento Convencional

La neuroinflamación se considera uno de los factores más importantes que contribuyen críticamente a la fisiopatología de la EP. Recientemente, se ha codificado la proteína del grupo de alta movilidad box-1 (HMGB1) como un biomarcador inflamatorio potencial en la EP. La HMGB1 media la respuesta inmunitaria principalmente a través de células endoteliales y la activación de macrófagos mediante el direccionamiento a dos receptores celulares vitales: el receptor tipo Toll 4 (TLR4) y los productos finales de glicación avanzada (RAGE).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, 26548
        • Reclutamiento
        • Mansoura University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Pacientes diagnosticados con EP según la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson.

Criterios de exclusión:

  • Lactancia materna
  • Pacientes con alteraciones significativas de la función hepática y renal.
  • Consumidores de alcohol y/o drogas.
  • Pacientes con alergia conocida a los medicamentos del estudio
  • Mujeres embarazadas y mujeres con embarazo planificado.
  • Pacientes que actualmente utilizan otros medicamentos antiinflamatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
(grupo levo-dopa, n = 30) que recibirá levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tres veces al día durante 6 meses.
Droga: L-dopa
La levodopa es la terapia estándar en la enfermedad de Parkinson.
Comparador activo: Grupo de etoricoxib
recibirá levodopa/carbidopa (125/12,5) mg tres veces al día más Etoricoxib 90 mg una vez al día
Droga: L-dopa
La levodopa es la terapia estándar en la enfermedad de Parkinson.
Droga: Etoricoxib
El etoricoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2. Las prostaglandinas (PG) se producen a partir del ácido araquidónico por la ciclooxigenasa-1 (COX-1) expresada constitutivamente y por las enzimas COX-2 inducibles, y son secretadas principalmente por astrocitos y microglía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Cambio en la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 6 meses
- Cambio en la puntuación total de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ihab Elsayed Hassan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98658

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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