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Etoricoxib em Doentes com Doença Parkinsoniana

2 de abril de 2026 atualizado por: Ihab Elsayed Hassan

Estudo Clínico para Avaliar a Segurança e Eficácia do Etoricoxib em Doentes com Doença de Parkinson Tratados com Tratamento Convencional

A neuroinflamação é considerada um dos fatores mais importantes que contribuem de forma crítica para a fisiopatologia da DP. Recentemente, a proteína high mobility group box-1 (HMGB1) foi codificada como um potencial biomarcador inflamatório na DP. A HMGB1 medeia a resposta imunitária principalmente através das células endoteliais e da ativação dos macrófagos, visando dois recetores celulares vitais: o recetor Toll-like 4 (TLR4) e os produtos finais de glicação avançada (RAGE).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Al Mansurah, Egito, 26548
        • Recrutamento
        • Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Serão incluídos tanto homens como mulheres.
  • Pacientes diagnosticados com DP de acordo com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.

Critérios de Exclusão:

  • Amamentação
  • Pacientes com anomalias significativas na função hepática e renal.
  • Consumidores de álcool e/ou drogas.
  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
  • Mulheres grávidas e mulheres com gravidez planeada.
  • Pacientes que estão atualmente a utilizar outros fármacos anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
(grupo de levo-dopa, n=30) que receberá levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg três vezes ao dia durante 6 meses.
Medicamento: L-dopa
A Levodopa é a terapia padrão na DP.
Comparador Ativo: Grupo Etoricoxib
irá receber levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg três vezes ao dia mais Etoricoxib 90 mg uma vez ao dia
Medicamento: L-dopa
A Levodopa é a terapia padrão na DP.
Medicamento: Etoricoxibe
Etoricoxib, é um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2. As prostaglandinas (PG) são produzidas a partir do ácido araquidónico pela ciclo-oxigenase-1 (COX-1) constitutivamente expressa e pelas enzimas COX-2 induzíveis, sendo secretadas principalmente por astrócitos e micróglia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Alteração na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 6 meses
- Alteração na Pontuação Total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ihab Elsayed Hassan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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