- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07370532
Etoricoxib hos patienter med Parkinsons sjukdom
2 april 2026 uppdaterad av: Ihab Elsayed Hassan
Klinisk studie för att utvärdera säkerhet och effektivitet av etoricoxib hos patienter med Parkinsons sjukdom behandlade med konventionell behandling
Neuroinflammation betraktas som en av de viktigaste faktorerna som bidrar avgörande till patofysiologin vid PD.
Nyligen har high mobility group box-1 (HMGB1)-proteinet identifierats som en potentiell inflammatorisk biomarkör vid PD.
HMGB1 medierar immunrespons främst genom endotelceller och makrofagaktivering via att rikta in sig på två viktiga cellreceptorer; Toll-like receptor 4 (TLR4) och advanced glycation end products (RAGE).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 26548
- Rekrytering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Ehab Hassan, PhD
- Telefonnummer: 01067831661
- E-post: Ehassan@horus.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas.
- Patienter diagnostiserade med PD enligt Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Exklusionskriterier:
- Amning
- Patienter med signifikanta lever- och njurfunktionsavvikelser.
- Alkohol- och/eller drogmissbrukare.
- Patienter med känd allergi mot studieläkemedlen
- Gravida kvinnor och kvinnor med planerad graviditet.
- Patienter som för närvarande använder andra antiinflammatoriska läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
(levo-dopa-grupp, n=30) som kommer att få levo-dopa/karbidopa (125/12,5) mg tre gånger dagligen i 6 månader.
|
Levodopa är standardterapin vid Parkinsons sjukdom.
|
|
Aktiv komparator: Etoricoxib-gruppen
kommer att få levo-dopa/karbidopa (125/12,5)
mg tre gånger dagligen plus Etoricoxib 90 mg en gång dagligen
|
Levodopa är standardterapin vid Parkinsons sjukdom.
Etoricoxib är en selektiv cyclooxygenas-2-hämmare.
Prostaglandiner (PG) produceras från arakidonsyra av det konstitutivt uttryckta cyclooxygenas-1 (COX-1) och av de inducerbara COX-2-enzymerna och utsöndras huvudsakligen av astrocyter och mikroglia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i The Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsram: 6 månader
|
- Förändring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) totalpoäng
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
20 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Aminer
- Aminosyror
- Katekoler
- Fenoler
- Bensiverivat
- Fenylalanin
- Aminosyror, aromatiska
- Aminosyror, cykliska
- Sulfoner
- Katekolaminer
- Dihydroxifenylalanin
- Tyrosin
- Etoricoxib
- Levodopa
Andra studie-ID-nummer
- 98658
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .