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艾托考昔用于帕金森病患者

2026年4月2日 更新者:Ihab Elsayed Hassan

评估依托考昔在接受常规治疗的帕金森病患者中安全性与有效性的临床研究

神经炎症被认为是导致帕金森病病理生理学的关键因素之一。 最近,高迁移率族蛋白B1(HMGB1)已被确认为帕金森病中一种潜在的炎症生物标志物。 HMGB1主要通过靶向两个重要的细胞受体——Toll样受体4(TLR4)和晚期糖基化终末产物(RAGE)——介导内皮细胞和巨噬细胞活化,从而调节免疫反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Al Mansurah、埃及、26548
        • 招聘中
        • Mansoura University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 包括男性和女性。
  • 根据统一帕金森病评定量表诊断为帕金森病的患者。

排除标准:

  • 哺乳期
  • 肝肾功能显著异常的患者。
  • 酒精和/或药物滥用者。
  • 对研究药物已知过敏的患者
  • 孕妇及计划怀孕的女性。
  • 目前正在使用其他抗炎药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
(左旋多巴组,n=30) 将接受左旋多巴/卡比多巴 (125/12.5) 毫克,每日三次,持续6个月。
左旋多巴是帕金森病的标准疗法。
有源比较器:依托考昔组
将每日三次接受左旋多巴/卡比多巴(125/12.5)毫克,外加每日一次依托考昔90毫克
左旋多巴是帕金森病的标准疗法。
依托考昔是一种选择性环氧化酶-2抑制剂。 前列腺素(PG)由组成性表达的环氧化酶-1(COX-1)和诱导性COX-2酶从花生四烯酸产生,主要由星形胶质细胞和小胶质细胞分泌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
- 统一帕金森病评定量表的变化
大体时间:6个月
统一帕金森病评定量表(UPDRS)总分变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2027年11月10日

研究完成 (估计的)

2027年11月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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