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Etoricoxib nei Pazienti con Malattia Parkinsoniana

2 aprile 2026 aggiornato da: Ihab Elsayed Hassan

Studio Clinico per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia dell'Etoricoxib in Pazienti con Malattia di Parkinson Trattati con Terapia Convenzionale

La neuroinfiammazione è considerata uno dei fattori più importanti che contribuiscono in modo critico alla fisiopatologia del PD. Recentemente, la proteina HMGB1 (high mobility group box-1) è stata identificata come un potenziale biomarcatore infiammatorio nel PD. L'HMGB1 media la risposta immunitaria principalmente attraverso le cellule endoteliali e l'attivazione dei macrofagi, mirando a due recettori cellulari vitali: il recettore Toll-like 4 (TLR4) e i prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 26548
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Sia maschi che femmine saranno inclusi.
  • Pazienti con diagnosi di PD secondo la Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Criteri di esclusione:

  • Allattamento al seno
  • Pazienti con significative anomalie della funzionalità epatica e renale.
  • Consumatori di alcol e/o droghe.
  • Pazienti con allergia nota ai farmaci dello studio
  • Donne in gravidanza e donne con gravidanza pianificata.
  • Pazienti che attualmente utilizzano altri farmaci antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
(gruppo levo-dopa, n =30) che riceverà levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg tre volte al giorno per 6 mesi.
Droga: L-dopa
La levodopa è la terapia standard nella malattia di Parkinson.
Comparatore attivo: Gruppo etoricoxib
riceverà levo-dopa/carbidopa (125/12.5) mg tre volte al giorno più Etoricoxib 90 mg una volta al giorno
Droga: L-dopa
La levodopa è la terapia standard nella malattia di Parkinson.
Droga: Etoricoxib
Etoricoxib è un inibitore selettivo della ciclossigenasi-2. Le prostaglandine (PG) sono prodotte dall'acido arachidonico dalla ciclossigenasi-1 (COX-1) espressa costitutivamente e dagli enzimi COX-2 indotti, e sono secrete principalmente da astrociti e microglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Variazione nella Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
- Variazione del punteggio totale della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98658

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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