Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эторикоксиб у пациентов с паркинсонической болезнью

2 апреля 2026 г. обновлено: Ihab Elsayed Hassan

Клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности эторикоксиба у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих стандартное лечение

Нейровоспаление считается одним из наиболее важных факторов, критически способствующих патофизиологии болезни Паркинсона (БП). Недавно белок HMGB1 (high mobility group box-1) был обозначен как потенциальный воспалительный биомаркер при БП. HMGB1 опосредует иммунный ответ преимущественно через эндотелиальные клетки и активацию макрофагов, воздействуя на два жизненно важных клеточных рецептора: Toll-подобный рецептор 4 (TLR4) и конечные продукты гликирования (RAGE).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Al Mansurah, Египет, 26548
        • Рекрутинг
        • Mansoura University
        • Контакт:
          • Ehab Hassan, PhD
          • Номер телефона: 01067831661
          • Электронная почта: Ehassan@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Будут включены как мужчины, так и женщины.
  • Пациенты с диагнозом БП согласно Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона.

Критерии исключения:

  • Кормление грудью
  • Пациенты со значительными нарушениями функции печени и почек.
  • Лица, злоупотребляющие алкоголем и/или наркотиками.
  • Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты
  • Беременные женщины и женщины с планируемой беременностью.
  • Пациенты, которые в настоящее время используют другие противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
(группа леводопы, n=30), которые будут получать леводопу/карбидопу (125/12,5) мг три раза в день в течение 6 месяцев.
Лекарство: L-допа
Леводопа является стандартной терапией при БП.
Активный компаратор: Группа эторикоксиба
будет получать леводопу/карбидопу (125/12.5) мг три раза в день плюс Эторикоксиб 90 мг один раз в день
Лекарство: L-допа
Леводопа является стандартной терапией при БП.
Лекарство: Эторикоксиб
Эторикоксиб, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Простагландины (ПГ) производятся из арахидоновой кислоты конститутивно экспрессируемой циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1) и индуцибельными ферментами ЦОГ-2, и в основном секретируются астроцитами и микроглией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Изменение по Объединенной шкале оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общего балла по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ihab Elsayed Hassan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98658

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться