- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07370532
Etoricoxib hos pasienter med parkinsonsykdom
2. april 2026 oppdatert av: Ihab Elsayed Hassan
Klinisk studie for å evaluere sikkerhet og effekt av Etoricoxib hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med konvensjonell behandling
Neuroinflammasjon regnes som en av de viktigste faktorene som bidrar kritisk til patofysiologien ved PD.
Nylig har high mobility group box-1 (HMGB1)-protein blitt identifisert som en potensiell inflammatorisk biomarkør ved PD.
HMGB1 formidler immunrespons hovedsakelig gjennom endotelceller og makrofagaktivering ved å rette seg mot to vitale celle-reseptorer: Toll-like reseptor 4 (TLR4) og advanced glycation end products (RAGE).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 26548
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Ehab Hassan, PhD
- Telefonnummer: 01067831661
- E-post: Ehassan@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Både menn og kvinner vil bli inkludert.
- Pasienter diagnostisert med PD i henhold til Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Eksklusjonskriterier:
- Amming
- Pasienter med betydelige lever- og nyrefunksjonsavvik.
- Alkohol- og/eller narkotikamisbrukere.
- Pasienter med kjent allergi mot studiemedisinene
- Gravide kvinner og kvinner med planlagt graviditet.
- Pasienter som for tiden bruker andre antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
(levo-dopa-gruppen, n =30) som vil motta levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tre ganger daglig i 6 måneder.
|
Levodopa er standardbehandlingen ved PD.
|
|
Aktiv komparator: Etoricoxib-gruppen
vil motta levo-dopa/carbidopa (125/12,5) mg tre ganger daglig pluss Etoricoxib 90 mg en gang daglig
|
Levodopa er standardbehandlingen ved PD.
Etoricoxib er en selektiv syklooxygenase-2-hemmer.
Prostaglandiner (PG) produseres fra arakidonsyre av den konstitutivt uttrykte syklooxygenase-1 (COX-1) og av de inducerbare COX-2-enzymene, og sekreseres hovedsakelig av astrocytter og mikroglia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i The Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
- Endring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Aminosyrer
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Fenylalanin
- Aminosyrer, aromatiske
- Aminosyrer, syklisk
- Sulfoner
- Katekolaminer
- Dihydroxyphenylalanine
- Tyrosin
- Etorikoksib
- Levodopa
Andre studie-ID-numre
- 98658
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .