筋骨格系損傷を有するプロフェッショナルアスリートにおける自律神経系、運動恐怖症、およびフィットネスレベルへのバイノーラルビート刺激 (ANS MSK HRV)
2026年2月5日 更新者：Evangelos Kontogiannis、University of West Attica
筋骨格系損傷を有するプロフェッショナルアスリートにおける、再損傷の運動恐怖症とフィットネスレベルを考慮した、バイノーラルビート刺激が自律神経系に及ぼす影響
本研究の目的は、筋骨格系損傷を有するプロフェッショナルアスリートにおける再損傷に関連する運動恐怖症およびフィットネスレベルを考慮し、両耳性ビート刺激が自律神経系（ANS）に及ぼす有効性を調査することです。 研究仮説は、両耳性ビートが主に副交感神経系（PNS）活動の調節を介してANS活動を減少させ、またこの集団における再損傷に関連する運動恐怖症を軽減しフィットネスレベルを向上させることで、有益な効果をもたらすというものです。
研究者は、筋骨格系損傷を有するプロフェッショナルアスリートにおける心理的および生理的パラメータへの影響を評価するため、両耳性ビート刺激とプラセボ条件、および両耳性ビートなしの音楽を比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 4週間にわたり、トレーニングセッションおよび競技前に両耳性ビート刺激、プラセボ、または両耳性ビートなしの音楽のいずれかを受ける。
- 音楽ベースの介入の各セッションを記録するため日誌を維持する。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- 電話番号：+306938180936
- メール：ekontogiannis@uniwa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Papandreou, Professor
- メール：mpapand@uniwa.gr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- オープンスキル活動のプロフェッショナルアスリート
- 年齢18〜25歳
- 国内および/または国際プロフェッショナル選手権への参加歴が5年以上
- 過去3ヶ月以上前に下肢筋骨格系損傷を経験したアスリート
- 完全にリハビリテーションを終えた下肢筋骨格系損傷歴のあるアスリート
- トレーニング期間または競技会中に負った損傷
- トレーニング期間または競技会中に生じた損傷
- 運動恐怖症（キネシオフォビア）を有し、TSK質問票スコアが17〜37点のアスリート
- 不安を有し、SCAT質問票スコアが17点以上のアスリート
- スポーツ活動頻度が週3〜5回（トレーニング、競技会）
- 各トレーニングセッションの持続時間が90分を超えない
- 適切な英語能力を有するアスリート
除外基準：
- オープンスキル活動のアマチュアおよびレクリエーションアスリート
- 17歳以下および26歳以上のアスリート
- クローズドスキル活動のアスリート
- 現在の筋骨格系損傷（3ヶ月未満）を有するアスリート
- スポーツ損傷のリハビリテーションが不十分なアスリート
- 上肢および体幹の筋骨格系損傷を有するアスリート
- オフシーズン期間中に筋骨格系損傷を負ったアスリート
- 最近の手術歴のあるアスリート
- トレーニングまたは競技会中に脳震盪を経験したアスリート
- 心理的および神経学的問題を有するアスリート
- 聴覚障害を有するアスリート
- 不十分な英語能力のアスリート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイノーラルビートとガイダンス
実験群は、注意力、精神的警戒心、行動準備を改善し、運動恐怖症を軽減するために設計された音楽ベースのプログラムに参加します。
この参加者グループに使用される音楽トラックには、バイノーラルビートとガイダンスが含まれます。 参加者は4週間／週5セッション、合計20セッション（各15分）の音楽プログラムを受け取ります。 |
音楽トラックは、低テンポの音楽的背景にガイド付きの指示を添えて、低ベータ周波数（12-15 Hz）のバイノーラルビートを使用して聴覚刺激を提供し、トラックの終わりに向かってリズムが徐々に増加します。
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プラセボコンパレーター：バイノーラルビートなしでガイダンス
プラセボ群は、注意力、精神的警戒心、行動準備を向上させ、運動恐怖症を軽減するために設計された音楽ベースのプログラムに参加します。
この群に提供される音楽トラックは他の2群と同じですが、バイノーラル・ビートを含まずガイダンスのみを含みます。
参加者は4週間／週5セッションで、各15分の合計20セッションの音楽プログラムを受けます。
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音楽トラックは、バイノーラルビート（12〜15 Hz）を使用せずに聴覚刺激を提供します。
このトラックは、低テンポの音楽バックグラウンドでガイド付きの指示のみで構成され、終盤に向かってリズムが徐々に増加します。
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他の：バイノーラルビートなし、ガイダンスなし
対照群に割り当てられた参加者は、注意集中力、精神的警戒心、および行動準備を高め、同時に運動恐怖症を軽減することを目的とした、構造化された音楽ベースの介入を受けます。
この群で使用される音楽トラックは他の2群と同じですが、バイノーラルビートもガイダンスも含まれません。
介入は4週間／週5セッションで実施され、合計20セッション（各15分）となります。
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聴覚刺激は、バイノーラルビートやガイド付きの口頭指示を組み込まず、バックグラウンドミュージックのみを通じて提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経皮膚反応
時間枠：ベースラインからの変化（4週間まで）; ベースラインからの変化（8週間まで）
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交感神経皮膚反応（SSR）試験は、自律神経系（ANS）の変化を評価するために使用されます。
SSRは、潜時と振幅を計算することで評価されます。
潜時は、刺激アーチファクトの開始からベースラインからの最初の偏位まで（秒単位）測定され、振幅はピーク間（負のピークから正のピークまで、ミリボルト単位）で測定されました。
交感神経皮膚反応は、筋電図（EMG）を使用して実施されます。
電気刺激は、強度75 mA、持続時間0.1 msで右手首に与えられました。
バンドパスフィルターは0.5から2000 Hzの間に設定されました。
5回の刺激が、少なくとも30秒のランダムな間隔で予測不可能に実施されました。
5回の反応の中で最も短い潜時と最も高い振幅の反応値が統計解析に使用されました。
解析に含まれるパラメータは、SSR上肢潜時、SSR上肢振幅、SSR下肢潜時、およびSSR下肢振幅でした。
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ベースラインからの変化（4週間まで）; ベースラインからの変化（8週間まで）
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK-17)
時間枠：ベースラインからの変化（最大4週間まで）；ベースラインからの変化（最大8週間まで）
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タンパ運動恐怖症尺度質問票（TSK-17）がギリシャ語に翻訳されたものが使用されます。
その信頼性と妥当性は検証されています。
スコア範囲は17から68です。17は運動恐怖症のレベルが低いことを意味し、68は運動恐怖症のレベルが高いことを意味します。
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ベースラインからの変化（最大4週間まで）；ベースラインからの変化（最大8週間まで）
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有酸素性能力
時間枠：ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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漸増負荷運動試験を用いて有酸素能力を評価します。
この方法は最大酸素摂取量（VO₂max）の評価によく用いられ、自発的疲労に至るまで運動強度を段階的に増加させるプロトコルを含みます。
参加者は0％の一定傾斜に設定された電動トレッドミルで走行します。
走行速度は約8-9km/hから始まり、各1分間ステージの終了時に1km/hずつ増加します。
呼吸変数はガス分析システムを用いて呼吸ごとに連続的に測定されます。
試験は、参加者が自発的疲労に達した時、酸素摂取量がプラトーまたは減少を示し負荷と換気がさらに増加しても変化しない時、または呼吸交換比が1.10を超えた時に終了します。
総試験時間は約8-12分と予想されます。
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ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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心拍変動（HRV）
時間枠：ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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心拍変動（HRV）は自律神経機能を評価するためのツールです。
HRVは遠隔測定式心拍モニター（Polar H10）を使用して記録されます。
記録は静かで落ち着いた部屋で、参加者が仰臥位の状態で行われます。
参加者は記録中、仰臥位を保ちながら、動かず、話さず、正常に呼吸するよう指示されます。
すべての参加者は、トレッドミル上で0%の勾配を一定に保ち、強度を毎分徐々に上げながら漸増運動負荷試験を行います。
試験前、参加者は5分間仰臥位で横になり、安静時HRVが記録されます。
その後、参加者は運動プロトコルに従い、運動終了後、15分間仰臥位を維持するよう求められます。
HRVが各参加者の安静時レベルに戻るまでの時間が記録されます。
試験は、参加者が最大心拍数（HRmax）の85%に達するか、自発的に終了すると自動的に終了します。
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ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力テスト
時間枠：ベースラインから4週間までの変化; ベースラインから8週間までの変化。
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握力テストは、最大随意収縮のパフォーマンスを通じて握力を評価するために使用されます。
評価には携帯型Kinventハンドダイナモメーターを使用します。
テストは、肩をニュートラルな位置に、肘を90°に曲げて支持せず、前腕をニュートラルな位置に、手首を背屈0°〜30°と尺側偏位0°〜15°の間に位置させて座った姿勢で行われます。
参加者はそれぞれ30秒間の最大努力を3回行い、試行間には1分間の休息期間を設けます。
テストは両上肢で同じ方法で実施されます。
統計分析のために、各上肢ごとに3回の試行の平均値を別々に計算します。
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ベースラインから4週間までの変化; ベースラインから8週間までの変化。
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血中乳酸濃度
時間枠：ベースラインからの変化（最大4週間）；ベースラインからの変化（最大8週間）。
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漸増運動負荷試験の前と試験終了時に、血中乳酸濃度を測定します。
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ベースラインからの変化（最大4週間）；ベースラインからの変化（最大8週間）。
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スポーツ競技不安
時間枠：ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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スポーツ競技不安質問票（SCAT）はギリシャ語に翻訳されたものが使用されます。
信頼性と妥当性が検証されています。
スケールは10から30です。
17未満のスコアは競技不安のレベルが低いことを示します。
24を超えるスコアは競技不安のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから4週間までの変化；ベースラインから8週間までの変化。
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疼痛信念と知覚インベントリー
時間枠：ベースラインから4週間までの変化; ベースラインから8週間までの変化。
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Pain Beliefs and Perceptions Inventory questionnaire (PBPI-16) はギリシャ語に翻訳して使用されます。
その信頼性と妥当性はテスト済みです。
スケールは -32 から 32 です。-32 はその人が否定的な信念を表していないことを意味し、32 はその人が否定的な信念を表していることを意味します。
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ベースラインから4週間までの変化; ベースラインから8週間までの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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