Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binaural Beats-stimulation af det autonome nervesystem, kinesiofobi og fitnessniveauer hos professionelle atleter med MSK-skader (ANS MSK HRV)

5. februar 2026 opdateret af: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica

Effekten af binaural beats-stimulation på det autonome nervesystem, med hensyn til kinesiofobi for genbeskadigelser og fitnessniveau hos professionelle atleter med muskel- og skeletbeskadigelser

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge effektiviteten af binaural rytmestimulation på det autonome nervesystem (ANS), under hensyntagen til kinesiofobi relateret til genbeskadigelse og fitnessniveau hos professionelle atleter med muskuloskeletale skader. Undersøgelsens hypotese er, at binaurale rytmer vil have gavnlige effekter ved at reducere ANS-aktivitet, primært gennem modulation af det parasympatiske nervesystems (PNS) aktivitet, samt ved at reducere kinesiofobi relateret til genbeskadigelse og forbedre fitnessniveau i denne population.

Forskere vil sammenligne binaural rytmestimulation med en placebo-betingelse og uden binaurale rytmer for at evaluere deres effekter på psykologiske og fysiologiske parametre hos professionelle atleter med muskuloskeletale skader.

Deltagerne vil:

  • Modtage binaural rytmestimulation eller placebo eller musik uden binaurale rytmer inden træningssessioner og konkurrencer i en periode på fire uger.
  • Føre en dagbog for at dokumentere hver session af den musikbaserede intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Professionelle atleter i åbne færdighedsaktiviteter.
  • Alder 18-25 år
  • Deltagelse i nationale og/eller internationale professionelle mesterskaber i ≥ 5 år
  • Atleter med tidligere muskuloskeletale skader i underkroppen inden for de sidste tre måneder eller længere
  • Atleter med tidligere muskuloskeletale skader i underkroppen, der er blevet fuldt rehabiliteret.
  • Skader pådraget under enhver træningsperiode eller konkurrencebegivenhed.
  • Udløse skader under enhver træningsperiode eller konkurrencebegivenhed.
  • Atleter med Kinesiofobi, der har præsenteret TSK-spørgeskema score mellem 17 og 37.
  • Atleter med Angst, der har præsenteret SCAT-spørgeskema score højere end 17.
  • Hyppighed af sportsudøvelse 3-5 gange om ugen (træning, konkurrencer)
  • Varighed af hver træningssession ikke overstigende 90 minutter.
  • Atleter med tilstrækkelig sproglig kompetence i engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Amatør- og fritidsatleter i åbne færdighedsaktiviteter.
  • Atleter ≤ 17 og ≥ 26 år
  • Atleter i lukkede færdighedsaktiviteter.
  • Atleter med aktuelle muskuloskeletale skader (< 3 måneder)
  • Atleter med dårlig rehabilitering af idrætsskader
  • Atleter med muskuloskeletale skader i overkroppen og torso
  • Atleter med muskuloskeletale skader i off-season perioder
  • Atleter med nylig operation
  • Atleter med hjernerystelse, der opstod under træning eller konkurrence
  • Atleter med psykologiske og neurologiske problemer
  • Atleter med hørehandicap
  • Atleter med utilstrækkelig sproglig kompetence i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binaurale beats og vejledning
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et musikbaseret program designet til at forbedre opmærksomhed, mental årvågenhed, klarhed til handling og til at reducere kinesiofobi. Musiksporet, der vil blive brugt til denne gruppe af deltagere, vil inkludere binaurale beats og vejledning. Deltagerne vil modtage musikprogrammet i 4 uger / 5 sessioner om ugen, i alt 20 sessioner på 15 minutter hver
Enhed: Auditiv stimulation med binaurale beats og vejledning
Musikstykket vil give auditiv stimulering ved hjælp af binaurale beats ved lave beta-frekvenser (12-15 Hz) ledsaget af vejledende instruktioner over en lavtempo musikalsk baggrund med en gradvis stigning i rytme mod slutningen af stykket.
Andet: Generelle karakteristika for auditiv stimulering
  • Hver deltager vil modtage musiknummeret under opvarmningen før træning/konkurrence som en del af opvarmningen i en hørbar form.
  • Alle musiknumre vil anvende den samme baggrundsmusik, standardiseret på tværs af sessioner med identiske karakteristika, herunder tempo, frekvens og andre akustiske parametre, for at sikre konsistens gennem hele interventionen.
  • Spørgeskemaer vil blive brugt til at evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurrencer samt smerteopfattelser og -tro før og efter musikinterventionen for alle deltagere.
Placebo komparator: Ingen binaural beat, men vejledning
Placebogruppen vil deltage i et musikbaseret program designet til at forbedre opmærksomhed, mental årvågenhed, parathed til handling og til at reducere kinesiofobi. Musikstykket, der gives til denne gruppe, vil være det samme som i de to andre grupper, men det vil kun indeholde vejledning og ikke binaura beats. Deltagerne vil modtage musikprogrammet i 4 uger / 5 sessioner om ugen, i alt 20 sessioner på 15 minutter hver.
Andet: Generelle karakteristika for auditiv stimulering
  • Hver deltager vil modtage musiknummeret under opvarmningen før træning/konkurrence som en del af opvarmningen i en hørbar form.
  • Alle musiknumre vil anvende den samme baggrundsmusik, standardiseret på tværs af sessioner med identiske karakteristika, herunder tempo, frekvens og andre akustiske parametre, for at sikre konsistens gennem hele interventionen.
  • Spørgeskemaer vil blive brugt til at evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurrencer samt smerteopfattelser og -tro før og efter musikinterventionen for alle deltagere.
Enhed: Auditiv stimulation uden binaurale beats
Musikstykket vil give auditiv stimulation uden brug af binaurale beats (12-15 Hz). Det vil udelukkende bestå af vejledende instruktioner leveret over en lavtempomusikbaggrund med en gradvis stigning i rytme mod slutningen af stykket.
Andet: Ingen binaural beat, ingen vejledning
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil gennemgå en struktureret musikbaseret intervention designet til at forbedre opmærksomhedsfokus, mental årvågenhed og handlingsparathed, samtidig med at den sigter mod at reducere kinesiofobi. Musikstykket anvendt til denne gruppe vil være det samme som i de to andre grupper, men det vil hverken indeholde binære beats eller vejledning. Interventionen vil blive gennemført i 4 uger / 5 sessioner om ugen, i alt 20 sessioner på 15 minutter hver.
Enhed: Auditiv stimulation med baggrundsmusik
Auditiv stimulering vil blive leveret udelukkende via baggrundsmusik, uden indarbejdning af binaurale beats eller verbale vejledninger.
Andet: Generelle karakteristika for auditiv stimulering
  • Hver deltager vil modtage musiknummeret under opvarmningen før træning/konkurrence som en del af opvarmningen i en hørbar form.
  • Alle musiknumre vil anvende den samme baggrundsmusik, standardiseret på tværs af sessioner med identiske karakteristika, herunder tempo, frekvens og andre akustiske parametre, for at sikre konsistens gennem hele interventionen.
  • Spørgeskemaer vil blive brugt til at evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurrencer samt smerteopfattelser og -tro før og efter musikinterventionen for alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk Hudrespons
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger
Sympathetic Skin Response (SSR)-testen vil blive brugt til at vurdere forandringerne i det autonome nervesystem (ANS). SSR vil blive vurderet ved at beregne latenstiden og amplituden. Latenstiden blev målt fra starten af stimulusartefakten til den første afvigelse fra basislinjen (i sekunder), og amplituden blev målt peak-to-peak (fra negativ til positiv top, i millivolt). Sympathetic Skin Response vil blive udført ved hjælp af elektromyografi (EMG). Elektriske stimuli blev leveret til højre håndled med en intensitet på 75 mA og en varighed på 0,1 ms. Båndpasfiltret blev indstillet mellem 0,5 og 2000 Hz. Fem stimuli blev administreret uforudsigeligt med tilfældige intervaller på mindst 30 sekunder. Den korteste latenstid og de højeste amplituderesponsværdier blandt de fem responser blev brugt til statistisk analyse. Parametre inkluderet i analysen var: SSR overekstremitetslatenstid, SSR overekstremitetsamplitude, SSR underekstremitetslatenstid og SSR underekstremitetsamplitude.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17)
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia-spørgeskemaet (TSK-17) vil blive brugt oversat til græsk. Det er blevet testet for pålidelighed og validitet. Skala fra 17 til 68. 17 betyder, at personen oplever lavt niveau af kinesiofobi, og 68 betyder, at personen oplever højt niveau af kinesiofobi.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ændringer fra udgangspunktet op til 4 uger; ændringer fra udgangspunktet op til 8 uger.
En trinvis belastningstest vil blive brugt til at vurdere den aerobe kapacitet. Denne metode bruges almindeligvis til at evaluere maksimalt iltoptag (VO₂max) og indebærer en protokol med gradvist stigende træningsintensitet indtil frivillig udmattelse. Deltagerne vil løbe på et motoriseret løbebånd indstillet med en konstant stigning på 0 %. Løbehastigheden vil starte ved cirka 8-9 km/t og vil stige med 1 km/t ved afslutningen af hvert 1-minuts trin. Respiratoriske variabler vil kontinuerligt blive målt på et ånde-for-ånde grundlag ved hjælp af et gasanalysesystem. Testen vil blive afsluttet, når deltagerne når frivillig udmattelse, når iltoptagelsesværdierne når et plateau eller falder på trods af yderligere stigninger i arbejdsbelastning og ventilation, eller når den respiratoriske udvekslingsratio overstiger 1,10. Den samlede testvarighed forventes at være cirka 8-12 minutter.
Ændringer fra udgangspunktet op til 4 uger; ændringer fra udgangspunktet op til 8 uger.
Hjertetryksvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Hjertetaktsvariabilitet (HRV) er et værktøj til at vurdere det autonome nervesystems funktion. HRV registreres ved hjælp af en telemetrisk hjerterytmemonitor (Polar H10). Optagelserne foretages i et roligt, stille rum, hvor deltagerne ligger i ryglægende stilling. Deltagerne instrueres i ikke at bevæge sig, tale og i at trække vejret normalt, mens de forbliver ryglægende under optagelsen. Alle deltagere udfører en trinvist stigende belastningsprøve på et løbebånd med en konstant stigning på 0%, hvor intensiteten øges gradvist hvert minut. Før prøven vil deltagerne ligge ryglægende i 5 minutter, mens hvile-HRV registreres. Deltagerne vil derefter følge motionsprotokollen, og efter motionen vil de blive bedt om at forblive ryglægende i 15 minutter. Den tid, det tager for HRV at vende tilbage til hver deltagers hvileniveau, vil blive registreret. Prøven vil automatisk afsluttes, når deltagerne når 85% af deres maksimale hjertefrekvens (HRmax) eller frivilligt.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Håndgrebstyrketesten vil blive brugt til at vurdere grebstyrke gennem udførelsen af en maksimal frivillig kontraktion. En portabel Kinvent hånddynamometer vil blive brugt til vurderingen. Testen vil blive udført i en siddende stilling med skulderen i en neutral stilling, albuen bøjet i 90° uden støtte, underarmen i en neutral stilling og håndleddet placeret mellem 0° og 30° af dorsifleksion og 0°-15° af ulnar deviation. Deltagerne vil udføre tre maksimale forsøg, hver varer 30 sekunder, med 1 minut hvileperiode mellem forsøgene. Testen vil blive udført på samme måde for begge overekstremiteter. Til statistisk analyse vil middelværdien af de tre forsøg blive beregnet separat for hver overekstremitet.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Blodlaktatkoncentrationen vil blive målt før den progressive belastningstest og ved afslutningen af testen.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Sports konkurrenceangst
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Sportskonkurrenceangstspørgeskemaet (SCAT) vil blive anvendt oversat til græsk. Det er blevet testet for dets pålidelighed og validitet. Skala fra 10 til 30. Score under 17 viser lavt niveau af konkurrenceangst. Score over 24 viser højt niveau af konkurrenceangst.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Smerteopfattelses- og overbevisningsinventar
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.
Smerteopfattelses- og overbevisningsspørgeskemaet (PBPI-16) vil blive anvendt oversat til græsk. Det er blevet testet for pålidelighed og validitet. Skala fra -32 til 32. -32 betyder, at personen ikke udtrykker negative overbevisninger, 32 betyder, at personen udtrykker negative overbevisninger.
Ændringer fra baseline op til 4 uger; ændringer fra baseline op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Samarbejdspartnere

Attiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA) Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62664/07-07-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale skader

Kliniske forsøg med Auditiv stimulation med baggrundsmusik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner