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Stimulation par battements binauraux sur le SNA, la kinésiophobie et les niveaux de forme physique chez les athlètes professionnels atteints de lésions musculo-squelettiques (ANS MSK HRV)

5 février 2026 mis à jour par: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica

L'Effet de la Stimulation par Battements Binauraux sur le Système Nerveux Autonome, en Tenant Compte de la Kinésiophobie des Récidives et des Niveaux de Forme Physique chez les Athlètes Professionnels Atteints de Lésions Musculosquelettiques

L'objectif de la présente étude est d'examiner l'efficacité de la stimulation par battements binauraux sur le système nerveux autonome (SNA), en tenant compte de la kinésiophobie liée à la récidive et des niveaux de condition physique chez les athlètes professionnels souffrant de lésions musculosquelettiques. L'hypothèse de l'étude est que les battements binauraux auront des effets bénéfiques en réduisant l'activité du SNA, principalement par la modulation de l'activité du système nerveux parasympathique (SNP), ainsi qu'en réduisant la kinésiophobie liée à la récidive et en améliorant les niveaux de condition physique dans cette population.

Les chercheurs compareront la stimulation par battements binauraux avec une condition placebo et sans battements binauraux pour évaluer leurs effets sur les paramètres psychologiques et physiologiques chez les athlètes professionnels souffrant de lésions musculosquelettiques.

Les participants devront :

  • Recevoir une stimulation par battements binauraux ou un placebo ou de la musique sans battements binauraux avant les séances d'entraînement et les compétitions pendant une période de quatre semaines.
  • Tenir un journal pour documenter chaque séance de l'intervention basée sur la musique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
  • Numéro de téléphone: +306938180936
  • E-mail: ekontogiannis@uniwa.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Athlètes professionnels dans des activités à compétences ouvertes.
  • Âge de 18 à 25 ans
  • Participation à des championnats professionnels nationaux et/ou internationaux pendant ≥ 5 ans
  • Athlètes ayant subi des blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs au cours des trois derniers mois ou plus
  • Athlètes ayant subi des blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs et ayant été complètement rééduqués.
  • Blessures survenues pendant toute période d'entraînement ou compétition.
  • Blessures provoquées pendant toute période d'entraînement ou compétition.
  • Athlètes atteints de kinésiophobie ayant obtenu des scores au questionnaire TSK compris entre 17 et 37.
  • Athlètes souffrant d'anxiété ayant obtenu des scores au questionnaire SCAT supérieurs à 17.
  • Fréquence de pratique sportive de 3 à 5 fois par semaine (entraînement, compétitions)
  • Durée de chaque séance d'entraînement ne dépassant pas 90 minutes.
  • Athlètes maîtrisant suffisamment la langue anglaise

Critères d'exclusion :

  • Athlètes amateurs et récréatifs dans des activités à compétences ouvertes.
  • Athlètes ≤ 17 et ≥ 26 ans
  • Athlètes dans des activités à compétences fermées.
  • Athlètes avec des blessures musculo-squelettiques actuelles (< 3 mois)
  • Athlètes avec une mauvaise rééducation des blessures sportives
  • Athlètes avec des blessures musculo-squelettiques des membres supérieurs et du tronc
  • Athlètes avec des blessures musculo-squelettiques survenues pendant les périodes hors saison
  • Athlètes ayant subi une intervention chirurgicale récente
  • Athlètes ayant subi une commotion cérébrale survenue pendant l'entraînement ou la compétition
  • Athlètes avec des problèmes psychologiques et neurologiques
  • Athlètes avec une déficience auditive
  • Athlètes ne maîtrisant pas suffisamment la langue anglaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Battements binauraux et guidage
Le groupe expérimental participera à un programme basé sur la musique conçu pour améliorer l'attention, la vigilance mentale, la préparation à l'action et pour réduire la kinésiophobie. La piste musicale qui sera utilisée pour ce groupe de participants inclura des battements binauraux et des instructions guidées. Les participants recevront le programme musical pendant 4 semaines / 5 sessions par semaine, pour un total de 20 sessions de 15 minutes chacune
Dispositif: Stimulation auditive avec des battements binauraux et guidage
La piste musicale fournira une stimulation auditive en utilisant des battements binauraux à des fréquences bêta basses (12-15 Hz) accompagnés d'instructions guidées sur un fond musical à tempo lent avec une augmentation progressive du rythme vers la fin de la piste.
Autre: Caractéristiques générales de la stimulation auditive
  • Chaque participant recevra la piste musicale pendant la préparation à l'entraînement/à la compétition dans le cadre de l'échauffement de manière audible.
  • Toutes les pistes musicales utiliseront la même musique de fond, standardisée d'une session à l'autre avec des caractéristiques identiques, y compris le tempo, la fréquence et d'autres paramètres acoustiques, pour garantir une cohérence tout au long de l'intervention.
  • Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la kinésiophobie, l'anxiété sportive, les compétitions, ainsi que les croyances et perceptions liées à la douleur avant et après l'intervention musicale pour tous les participants.
Comparateur placebo: Pas de battement binaural mais des conseils
Le groupe Placebo participera à un programme basé sur la musique conçu pour améliorer l'attention, la vigilance mentale, la préparation à l'action et pour réduire la kinésiophobie. La piste musicale fournie à ce groupe sera la même que dans les deux autres groupes, mais elle ne comprendra que des instructions et non des battements binauraux. Les participants recevront le programme musical pendant 4 semaines / 5 séances par semaine, pour un total de 20 séances de 15 minutes chacune.
Autre: Caractéristiques générales de la stimulation auditive
  • Chaque participant recevra la piste musicale pendant la préparation à l'entraînement/à la compétition dans le cadre de l'échauffement de manière audible.
  • Toutes les pistes musicales utiliseront la même musique de fond, standardisée d'une session à l'autre avec des caractéristiques identiques, y compris le tempo, la fréquence et d'autres paramètres acoustiques, pour garantir une cohérence tout au long de l'intervention.
  • Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la kinésiophobie, l'anxiété sportive, les compétitions, ainsi que les croyances et perceptions liées à la douleur avant et après l'intervention musicale pour tous les participants.
Dispositif: Stimulation auditive sans battements binauraux
La piste musicale fournira une stimulation auditive sans utiliser de battements binauraux (12-15 Hz). Elle consistera uniquement en des instructions guidées délivrées sur un fond musical à tempo lent avec une augmentation progressive du rythme vers la fin de la piste.
Autre: Pas de battement binaural, pas de guidance
Les participants affectés au groupe témoin suivront une intervention structurée basée sur la musique, conçue pour améliorer la concentration attentionnelle, la vigilance mentale et la préparation à l'action, tout en visant simultanément à réduire la kinésiophobie. La piste musicale utilisée pour ce groupe sera la même que dans les deux autres groupes, mais elle n'inclura ni battements binauraux ni guidage. L'intervention sera administrée pendant 4 semaines / 5 séances par semaine, pour un total de 20 séances de 15 minutes chacune.
Dispositif: Stimulation auditive avec musique de fond
La stimulation auditive sera délivrée exclusivement via de la musique de fond, sans incorporation de battements binauraux ou d'instructions verbales guidées.
Autre: Caractéristiques générales de la stimulation auditive
  • Chaque participant recevra la piste musicale pendant la préparation à l'entraînement/à la compétition dans le cadre de l'échauffement de manière audible.
  • Toutes les pistes musicales utiliseront la même musique de fond, standardisée d'une session à l'autre avec des caractéristiques identiques, y compris le tempo, la fréquence et d'autres paramètres acoustiques, pour garantir une cohérence tout au long de l'intervention.
  • Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la kinésiophobie, l'anxiété sportive, les compétitions, ainsi que les croyances et perceptions liées à la douleur avant et après l'intervention musicale pour tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse Sympathique Cutanée
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines
Le test de réponse cutanée sympathique (RCS) sera utilisé pour évaluer les modifications du système nerveux autonome (SNA). La RCS sera évaluée en calculant la latence et l'amplitude. La latence a été mesurée à partir du début de l'artefact de stimulus jusqu'à la première déviation par rapport à la ligne de base (en secondes) et l'amplitude a été mesurée crête à crête (du pic négatif au pic positif, en millivolts). La réponse cutanée sympathique sera réalisée à l'aide de l'électromyographie (EMG). Des stimuli électriques ont été délivrés au poignet droit à une intensité de 75 mA et une durée de 0,1 ms. Le filtre passe-bande a été réglé entre 0,5 et 2000 Hz. Cinq stimuli ont été administrés de manière imprévisible à des intervalles aléatoires d'au moins 30 secondes. Les valeurs de latence la plus courte et d'amplitude la plus élevée parmi les cinq réponses ont été utilisées pour l'analyse statistique. Les paramètres inclus dans l'analyse étaient : latence RCS du membre supérieur, amplitude RCS du membre supérieur, latence RCS du membre inférieur et amplitude RCS du membre inférieur.
Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines
Échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK-17)
Délai: Changements par rapport au niveau de base jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport au niveau de base jusqu'à 8 semaines
Le questionnaire Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) sera utilisé traduit en grec. Sa fiabilité et sa validité ont été testées. Échelle de 17 à 68. 17 signifie que la personne éprouve un faible niveau de kinésiophobie et 68 signifie que la personne éprouve un niveau élevé de kinésiophobie.
Changements par rapport au niveau de base jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport au niveau de base jusqu'à 8 semaines
Capacité aérobie
Délai: Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Un test d'exercice incrémental sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie. Cette méthode est couramment utilisée pour évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO₂max) et implique un protocole d'intensité d'exercice progressivement croissante jusqu'à l'épuisement volontaire. Les participants courront sur un tapis roulant motorisé réglé sur une inclinaison constante de 0 %. La vitesse de course commencera à environ 8-9 km/h et augmentera de 1 km/h à la fin de chaque étape d'une minute. Les variables respiratoires seront mesurées en continu, souffle par souffle, à l'aide d'un système d'analyse des gaz. Le test sera terminé lorsque les participants atteindront l'épuisement volontaire, lorsque les valeurs de consommation d'oxygène plafonneront ou diminueront malgré de nouvelles augmentations de la charge de travail et de la ventilation, ou lorsque le quotient respiratoire dépassera 1,10. La durée totale du test devrait être d'environ 8 à 12 minutes.
Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRV)
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
La Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC) est un outil pour évaluer la fonction du Système Nerveux Autonome. La VFC sera enregistrée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque télémétrique (Polar H10). Les enregistrements seront effectués dans une pièce calme et tranquille, les participants étant en position allongée sur le dos. Il sera demandé aux participants de ne pas bouger, de ne pas parler et de respirer normalement tout en restant allongés sur le dos pendant l'enregistrement. Tous les participants effectueront un test d'exercice progressif sur un tapis roulant avec une inclinaison constante de 0%, l'intensité augmentant progressivement chaque minute. Avant le test, les participants s'allongeront sur le dos pendant 5 minutes pendant que la VFC au repos est enregistrée. Les participants suivront ensuite le protocole d'exercice et, à la fin de l'exercice, il leur sera demandé de rester allongés sur le dos pendant 15 minutes. Le temps nécessaire pour que la VFC revienne au niveau de repos de chaque participant sera enregistré. Le test sera automatiquement terminé une fois que les participants atteindront 85% de leur fréquence cardiaque maximale (FCmax) ou sur demande volontaire.
Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Force de Préhension
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Le test de force de préhension sera utilisé pour évaluer la force de préhension via la réalisation d'une contraction volontaire maximale. Un dynamomètre manuel portable Kinvent sera utilisé pour l'évaluation. Le test sera réalisé en position assise avec l'épaule en position neutre, le coude fléchi à 90° sans support, l'avant-bras en position neutre, et le poignet positionné entre 0° et 30° de dorsiflexion et 0°-15° de déviation ulnaire. Les participants effectueront trois efforts maximaux, chacun durant 30 secondes, avec une période de repos d'une minute entre les tentatives. Le test sera réalisé de la même manière pour les deux membres supérieurs. Pour l'analyse statistique, la valeur moyenne des trois essais sera calculée séparément pour chaque membre supérieur.
Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Concentration de lactate sanguin
Délai: Modifications par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; modifications par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
La concentration de lactate sanguin sera mesurée avant le test d'exercice progressif et à la fin du test.
Modifications par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; modifications par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Anxiété de compétition sportive
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Le questionnaire d'anxiété en compétition sportive (SCAT) sera utilisé traduit en grec. Il a été testé pour sa fiabilité et sa validité. Échelle de 10 à 30. Les scores inférieurs à 17 indiquent un faible niveau d'anxiété en compétition. Les scores supérieurs à 24 indiquent un niveau élevé d'anxiété en compétition.
Changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; changements par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Inventaire des Croyances et Perceptions sur la Douleur
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.
Le questionnaire Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) sera utilisé traduit en grec.
Il a été testé pour sa fiabilité et sa validité.
Échelle de -32 à 32. -32 signifie que la personne n'exprime pas de croyances négatives, 32 signifie que la personne exprime des croyances négatives.
Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 4 semaines ; évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of West Attica

Collaborateurs

Attiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA) Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62664/07-07-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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